以案示法 | 2019年度上海市卫生健康监督典型案例（二）

为规范卫生监督执法行为，提高监督队伍执法水平，配合做好年度国家卫生监督执法案例评查工作，上海市卫生健康委员会监督所组织开展2019年度上海卫生监督典型案例评选活动，全市各区监督员积极响应，踊跃参与。最终，经过对参选案例新颖、难度、规范、社会影响、案件质量等评选，选出20件典型案例。

11
依法严处
某门诊部再次实施无证“取环”
母婴保健技术服务为保障广大妇女身体健康发挥重要作用。2019年9月市卫健委对上海某门诊部开展行政处罚后追踪复查，查见该门诊部病历内节育环放置或取出手术知情同意书、宫内节育器取出术等字样的收费记录单。经查，该门诊部未取得《母婴保健技术服务执业许可证》，于2019年9月再次开展7例宫内节育器取出术，并收取相应手术费用共计人民币3500元。市卫健委依据《上海市母婴保健条例》责令当事人立即改正，给予罚款人民币25000元的处罚。
本案为全市首例卫生健康行政部门实施处罚后进行现场追踪复查，发现医疗机构继续实施同一违法行为而再次予以行政处罚的案件。后续本市卫生健康行政部门将严格按照相关法律法规，进一步加大监管力度，严厉打击无证从事母婴保健技术服务的违法行为，切实维护好人民群众健康权益。
（上海市卫生健康委员会监督所）

12
互联网医疗监管“有法可依”
为进一步规范互联网诊疗行为，2018年7月国家卫生健康委员会、国家中医药管理局组织制定了《互联网诊疗管理办法（试行）》、《互联网医院管理办法（试行）》、《远程医疗服务管理规范（试行）》等三个部门规章。随着互联网技术的不断成熟，互联网诊疗为患者提供了一种新的就医途径，互联网医疗涉及的医疗资质、诊疗质量等问题也同样让就医者感到担忧，如何加强互联网医疗的监管是新形势下卫生健康行政部门面临的新挑战。
2019年10月，上海市卫健委在处理一起举报案件中发现，本市某医疗机构借与外省市某互联网医院合作之名，通过互联网发布医疗信息，并通过互联网、电话等方式与患者进行联系，在线为一些慢性病患者开具药品，通过快递等方式将药品提供给患者。市卫健委认定该医疗机构在未经核准开展互联网诊疗服务方式的情况下，擅自通过电话、互联网等途径，为患者提供开具药品等诊疗服务，并依法对上述行为实施行政处罚。
（上海市卫生健康委员会监督所）

13
加强职业卫生监管
保障劳动者健康权益
2019年7月，嘉定区卫健委根据举报线索对上海某有限公司开展监督检查。经调查，上海某有限公司生产场所中存在职业病危害因素，但该公司未如实申报产生职业病危害的项目；未进行职业病危害因素检测、评价及职业病危害控制效果评价；未组织劳动者进行职业健康检查；提供的职业病防护用品不符合标准要求。嘉定区卫健委依据《中华人民共和国职业病防治法》对该公司作出给予警告，罚款人民币16万元的行政处罚。
《职业病防治法》已颁布实施十余年，但部分用人单位在落实法律法规方面仍存在较大差距。要转变目前这种现状，一是要进一步加强职业病防治的宣传教育，提升用人单位遵法守法的自觉性，提高劳动者自我保护意识；二是强化用人单位的主体责任，建立健全职业病防治管理组织和工作制度,落实职业病防治管理措施；三是加大监督执法和行政处罚力度,督促用人单位自觉履行法定职责，保障劳动者的健康权益。

（嘉定区卫生健康委员会监督所）

14
重视病原微生物实验室管理
筑牢生物安全防护底线
2019年4月,上海市普陀区卫健委对某二级病原微生物实验室进行监督，经查该实验室工作人员穿露趾拖鞋作为工作鞋进入实验室操作区，达不到实验室工作用鞋可有效保护脚部的要求。实验室入口处虽有相应生物安全防护水平实验室标识，但均使用日文片假名及日文汉字，不符合卫生标准《WS589-2018》中应采用中文简化字的规定，从而易导致实验室内中日员工因对文字的理解不同而产生安全防范上的不规范。普陀区卫健委依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》责令该单位立即改正上述违法行为并予以行政处罚。
病原微生物实验室是较易感染和传播疾病的场所，样本操作时若管理不严、处理不当，将会对实验人员、公众健康和环境等造成不良影响。普陀区卫健委除了日常依法对其进行监督，严厉打击违法行为，还定期对实验室工作人员培训宣贯相关标准规范，进一步增强其自我防护意识，规范实验室操作行为，使其时刻上紧“安全”这根弦。

（普陀区卫生健康委员会监督所）

15
整治消毒产品行业乱象
构筑人民群众健康防线
2019年3月15日,青浦区卫健委在卫生监督管理中发现辖区内某药房正在销售某品牌皮肤消毒喷雾剂。经查实，该产品属于无生产企业卫生许可证的消毒产品。区卫健委依据《消毒管理办法》对该药房及其各销售环节的经销商经营此消毒产品的违法行为均作出了行政处罚。外省卫健委也依法对其生产企业进行了查处。涉案产品全部下架并及时召回。本案从产品源头到经销等各环节都得到了全面的调查和处理。
随着消毒产品行业的快速发展，其产品质量的优劣已成为卫生健康行政部门关注的重点。本案中，执法人员凭借敏锐的职业嗅觉，仔细核对信息，发现违法线索，通过追踪调查和跨省协查，最终确认、查处了多个企业的违法行为。在“放、管、服”的大背景下，青浦区卫健委依法履行监管职责、严格规范市场秩序、有效保障人民群众健康安全的做法令人振奋，今后必将继续加强事后监管力度，规范企业经营行为，让不合格产品和无证产品无处遁形。

（青浦区卫生健康委员会监督所）

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进口产品不急买
看清资质再入手
2018年9月,浦东新区卫健委对某电子商城进行监督检查，发现在该电子商城的LD家居专营店正在销售“F系列进口滤水壶”。经调查，LD家居专营店销售的上述滤水壶是从国外进口并在电子商城销售，但产品未取得涉水产品批件，上述行为违反了《上海市生活饮用水卫生监督管理办法》的规定，浦东新区卫健委对其责令立即改正，并给予行政处罚。
随着人们对优质生活的不断追求，涉水产品尤其是家庭用水质处理器（包括滤水壶）已成为很多消费者购买的商品。按照相关法律法规规定，不管是国产涉水产品还是进口涉水产品，都需要对产品进行安全评价并取得省级卫生健康行政部门颁发的涉水产品批件后，方可以在中国境内上市销售。未取得产品批件的涉水产品其产品的卫生安全无法保证。通过本案件的查处，警示经营者不管是在线下实体店还是线上电商平台销售涉水产品，均需规范经营行为，确保销售的涉水产品安全合格，保障消费者健康权益。
（浦东新区卫生健康委员会监督所）

17
住宿业精细化执法显真彰
严查卫生乱象“零容忍”
2019年3月22日，黄浦区卫健委通过确定策略、环节把控、关注细节、调阅监控等全过程精细化执法程序对辖区内某住宿场所进行监督检查。查实，该住宿场所存在未按规定对顾客用品用具进行清洗、消毒、保洁及重复使用一次性用品用具的违法行为。鉴于该住宿场所具有累犯情节，最终依据《公共场所卫生管理条例实施细则》等有关规定，对该住宿场所作出了罚款人民币2万元的上限处罚。
随着人们生活水平的不断提高，对酒店住宿的需求也不断增加，住宿场所卫生状况的好坏直接与住客的健康息息相关。对此，黄浦区卫健委着手从住宿业卫生质量全过程管理的角度去探索精细化执法程序，通过改变监管策略与方法，引导各住宿业有效落实内部管理机制等举措，实现了对住宿业隐匿型“卫生乱象”问题精准发现、及时纠正、严肃查处的“零容忍”监管态势，彰显了卫生健康行政部门保障人民群众健康权益的决心。
（黄浦区卫生健康委员会监督所）

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网络购物擦亮眼
舆情监测助卫监
2019年3月，市卫健委监督机构通过舆情监测发现上视《上海早晨》报道 “网络上多款热销‘宝宝霜’存在问题”，快速响应后经调查发现某公司经营的QF牌抑菌膏缺少稳定性试验报告，QF牌抑菌洗液上市前未进行卫生安全评价，上述产品为卫生安全评价不合格的消毒产品。市卫健委责令某公司立即改正违法行为并给予行政处罚。同时通过外省协查，对生产责任单位进行查处，使该产品从生产到销售的各个环节均得到了全面调查和处置。
随着网络时代的到来，消毒产品经营方式已从传统的实体店铺向网上销售转变，网络销售呈爆发式增长。消费者在网上购买商品时，更需擦亮双眼，避免购入不合格产品。近年来网络销售非法产品渐成媒体报道和市民投诉的热点，一旦曝光往往形成强烈的负面影响和舆论啸聚。产品仅在网上销售，日常监督中难以察觉，卫生健康监督机构积极顺应当前形势，调整监管策略，建立专门舆情监测部门，快速发现违法线索，从重从快打击网络销售违法产品行为，保障消费者健康安全。
（上海市卫生健康委员会监督所）

19
强化产品核查
保障饮水卫生安全
2019年5月，上海市卫健委对某涉水产品在华责任单位开展年度监督抽检，现场查见该公司经营的反渗透净水器。通过产品核查发现，该批次反渗透净水器内部的水处理材料规格与许可核准不一致，为未取得卫生许可批准文件的涉水产品。上海市卫健委依据《上海市生活饮用水卫生监督管理办法》责令该公司立即改正并做出罚款的行政处罚。
涉水产品卫生安全关系到百姓生命健康，是生活饮用水卫生安全的重要组成部分。一些企业为迎合市场需要或降低经营成本，未经许可擅自改变水处理材料、规格等重要元素，不仅扰乱了正常的市场竞争，更给广大群众的饮水安全带来了严重威胁。本案执法人员以产品标注内容为线索，通过产品核查证实违法行为并予以行政处罚，进一步树立了从业单位依许可生产经营意识，有效规范了涉水产品经营市场秩序，切实保障了群众的饮水卫生安全。
（上海市卫生健康委员会监督所）

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排查消毒隔离管理薄弱环节
指导医院落实主体责任
2019年7月，上海市卫健委对某医院进行日常监督检查，经调查核实该院存在未按实际情况进行记录灭菌参数、未对排放的污水按规定进行日常监测、使用已过期的手消毒剂、消毒供应中心硬件不规范等多项消毒隔离管理方面的违法事实，违反了《消毒管理办法》关于医院消毒管理的多项规定。市卫健委据此责令该院立即改正并处以罚款人民币12000元整。
消毒隔离管理是保证医疗安全的重要环节，是维护群众就医安全的重要保障。有效的消毒隔离措能够减少院内感染的发生。市卫健委持续对各级各类医疗机构加强监管力度。本次检查通过监督员的细致摸排，全面梳理出该院的管理漏洞，充分运用法律武器，实现了处罚与违法行为相匹配，有效提升了医疗机构对消毒隔离管理工作的重视程度，并督促其自觉履行和落实主体责任。
（上海市卫生健康委员会监督所）

原创 法制科 上海卫生健康监督