计划生育技术服务监督（一）

一、计划生育技术指导、咨询监督

（一）机构资质

①取得合法有效的《计划生育技术服务机构执业许可证》或者《医疗机构执业许可证》，载明计划生育指导、咨询项目。

检查方法：1．查看《计划生育技术服务机构执业许可证》正、副本原件是否在有效期，是否三年校验。

2．医疗机构查看《医疗机构执业许可证》正、副本原件核准诊疗科目并核查地址、有效期，是否按期校验（一年或三年）。

3.查看机构证件是否登记有计划生育技术指导、咨询服务项目。

4.查看指导咨询室、计划生育门诊诊室、检查室等场所开展计划生育技术服务项目与批准项目是否一致。

5．查看相关登记本上计划生育技术指导、咨询记录信息，仅取得《计划生育技术服务执业许可证》指导咨询项目的机构是否存在诊疗疾病的行为。

常见违法行为：

（1）逾期未校验《计划生育技术服务机构执业许可证》，继续从事计划生育技术服务的。

调查取证：1．现场检查：重点查看机构资质证件、场所设置、标识标牌、宣传资料、相关药械配备、技术服务登记资料等，并收集证据。

2.询问：重点询问机构设置者、技术实施者、接受技术服务的人员、科室负责人等。

3. 其他：拍照、录像等。

违反条款：《计划生育技术服务管理条例》第二十五条第一款

处罚依据：《计划生育技术服务管理条例》第三十六条

（2）未经批准擅自扩大计划生育技术服务项目的。

调查取证：参见与计划生育相关临床医疗服务部分。

违反条款：《计划生育技术服务管理条例》第二十六条

处罚依据：《计划生育技术服务管理条例》第三十九条

（二）人员资质

卫生计生相关专业技术人员。

检查方法：1．对医疗机构从事计生指导咨询人员查看《医师执业证书》执业范围、执业地点。

2.现场抽查指导咨询室、妇产科诊室、检查室、药具发放室的登记本（册）、生殖健康教育处方、孕前优生健康检查知情同意书和检查表以及检查结果及评估建议告知书上签名人员是否取得合法有效资质。

3.查看《计划生育技术服务人员合格证》的许可项目，是否有计划生育技术指导、咨询项目，是否每三年按时校验。

常见违法行为：计划生育技术服务机构使用没有依法取得《计划生育技术服务人员合格证》的人员从事指导、咨询。

调查取证：1．现场检查：重点检查指导咨询室、诊室、药具发放室工作人员资质及生殖健康教育处方、孕前优生健康检查知情同意书和检查表以及检查结果及评估建议告知书等签名人员资质，并收集相关证据。

2．询问：重点询问开展指导和咨询人员、接受指导咨询人员、机构负责人。

3．其他：拍照、录像等。

违反条款：《计划生育技术服务管理条例实施细则》第三十三条、第三十四条

处罚依据：《计划生育技术服务管理条例实施细则》第四十八条第二款

二、放、取宫内节育器监督

（一）机构资质

机构取得放、取宫内节育器技术服务项目许可。

检查方法：1．查看医疗机构的《医疗机构执业许可证》正、副本原件，是否批准有妇产科、计划生育专业并注明放、取宫内节育器技术服务项目。

2.查看计划生育技术服务机构的《计划生育技术服务机构执业许可证》正、副本原件，是否批准放、取宫内节育器技术服务项目。

3.机构执业许可证明文件是否在有效期并定期校验。

4.机构执业许可证明文件不得买卖、出借、出租，不得涂改、伪造。

常见违法行为：

1. 医疗机构或计划生育技术服务机构未经许可开展放、取宫内节育器项目。

2.计划生育技术服务机构开展放、取宫内节育器项目逾期未校验。

3.机构执业许可证明文件买卖、出借、出租、涂改、伪造的。

调查取证：1．现场检查：重点查看机构持证情况，门诊手术室现场、器械（如安取环包：含取环钩、送环器等）、宫内节育器（如宫型环、爱母环、满月乐等）和相关登记本、手术知情同意书、手术记录单、收费票据等，收集证据并制作现场笔录。

2．询问：重点询问术者、受术者、机构及相关科室负责人、知情人员。

3．其他：拍照、录像等。

违反条款及处罚依据：1.医疗机构或计划生育技术服务机构未经许可开展放、取宫内节育器项目违反《中华人民共和国人口与计划生育法》第三十六条第一项；《计划生育技术服务管理条例》第二十一条、第二十二条；依据《中华人民共和国人口与计划生育法》第三十六条第（一）项

2.计划生育技术服务机构开展放、取宫内节育器项目逾期未校验。违反《计划生育技术服务管理条例》第二十五条第一款；依据《计划生育技术服务管理条例》第三十六条

3.机构执业许可证明文件买卖、出借、出租、涂改、伪造的违反《计划生育技术服务管理条例》第二十五条第二款；依据《计划生育技术服务管理条例》第三十七条

（二）人员资质

1.手术医生为妇产科、计划生育技术服务专业或经培训的中医专业执业医师。

2.乡镇卫生院、乡镇妇幼保健计划生育技术服务站可由上述专业的执业助理医师担任。

检查方法：1．查看妇产科门诊手术室（或计划生育手术室）登记本、手术知情同意书、手术记录单等上签名人员的《医师执业证书》及执业范围、执业地点等信息。

2.随机询问受术者，核看是否具备相关资质。

3.现场查看放、取宫内节育器操作人员相关资质。

常见违法行为：非医师为他人实施放、取宫内节育器手术。

调查取证：1.现场检查：重点查看手术登记本、手术知情同意书、手术记录单等资料，手术人员资质证件等，并收集证据。

2.询问：重点询问施术者、受术者、与术者同期当班人员等。

3.其他：拍照、录像等。

违反条款：《 人口与计划生育法》第三十六条第一项（既是义务条款也是处罚条款）

处罚依据：《人口与计划生育法》第三十六条（一）项

备注：涉嫌犯罪的应移送司法机关。

（三）场所设施

1.科室设置、设施设备配备等符合《计划生育技术服务项目评审基本标准》（一）要求。

2.具有 B 超、血常规、阴道分泌物、尿 HCG 常规检测能力。

检查方法：1.现场检查手术室、妇科检查室及接诊室是否分别设立，有无开展放、取宫内节育器相关药械等。

2.查看有无检验室，是否配备B 超、血常规、阴道分泌物、尿 HCG 常规检查的相关设备，有无相关检验人员，检查申请单有无相应项目。

3.抽查放、取环门诊手术病历，看是否有受术者的上述检查结果。

常见违法行为：从事放、取宫内节育器的机构设置不符合卫生计生行政部门规定的设置标准。

违反条款：《计划生育技术服务管理条例》第二十条《计划生育技术服务项目评审基本标准》（一）责令改正

（四）文书管理

1.受术者知情告知。

2.规范书写建立手术记录。

3.不得出具虚假证明。

检查方法：1. 查看放、取宫内节育器门诊登记、收费登记，抽查是否建立门诊病历。

2.查看放、取宫内节育器病历内有无手术知情同意书、手术记录。

3.抽查有无出具假手术证明情况。

常见违法行为：①机构或人员出具假节育手术证明。

调查取证：1.重点收集证明持有人原始病历资料、持有的证明、机构的收费票据等资料，证明出具人的资质证件等。

2.询问：重点询问证明开具人员、证明持有人等。

3.其他：拍照、录像等。

违反条款：《中华人民共和国人口与计划生育法》第三十六条第三项；

处罚依据：《中华人民共和国人口与计划生育法》第三十六条第（三）项

常见违法行为：②医师不按规定履行知情告知义务或建立手术记录。

调查取证：1.现场检查：重点收集安、取环病历原始资料

2.询问：重点询问受术者、施术者。

3.其他：拍照、录像等。

违反条款：《中华人民共和国执业医师法》第二十二条第一项；《计划生育技术服务管理条例》第十七条

处罚依据：《中华人民共和国执业医师法》第三十七条第一款第（一）项

（五）免费避孕药具管理

1．计划生育药具总账、分类明细账、分户明细账要做到账账、账物相符。

2．国家免费避孕节育药具不得流入市场销售。

检查方法：1.现场抽查《全国计划生育药具购调存业务管理信息系统》内国家免费计划生育药具总账、分类明细账、分户明细账与其实际使用、库存、调拨数量登记记录是否相符。

2 .核查国家免费避孕药具的领用、分发、使用、随访记录填写是否真实、规范、完整。

常见违法行为：机构将国家免费提供的计划生育药具流入市场销售。

调查取证：1．现场检查：药具采供部、药房的国家免费提供避孕节育药具的购进、领用、分发、使用登记、财务室相应账册等并收集证据。

2．询问笔录：重点询问避孕节育药具管理人员、药具采供人员、收费人员、机构及相关科室负责人、知情人员。

3.其他：拍照、录像等。

违反条款：《计划生育药具工作管理办法（试行）》第三十五条

处罚依据：《计划生育药具工作管理办法（试行）》 第四十四条第一款第（三）项

三、皮下埋植避孕术监督

（一）机构资质

机构取得放、取皮下埋植避孕术技术服务项目许可。

检查方法：1．查看医疗机构的《医疗机构执业许可证》正、副本原件，看是否批准有妇产科、计划生育专业并注明皮下埋植避孕术技术服务项目。

2.查看计划生育技术服务机构《计划生育技术服务机构执业许可证》正、副本原件，看是否批准皮下埋植避孕术技术服务项目。

3.机构执业许可证明文件是否在有效期并定期校验。

4.机构执业许可证明文件买卖、出借、出租、涂改、伪造的。

常见违法行为：

1.医疗机构或计划生育技术服务机构未经许可开展皮下埋植避孕术项目。

2.计划生育技术服务机构开展皮下埋植避孕术项目未经校验。

3.机构执业许可证明文件不得买卖、出借、出租，不得涂改、伪造。

调查取证：1.现场检查：重点查看机构持证情况，妇产科诊室、门诊手术室等场地，相关器械（如皮埋手术包、显微镜等），埋植剂（如左炔诺孕酮硅胶棒埋植剂）、手术知情同意书、手术记录单、收费票据等并收集证据。

2．询问：重点询问术者、受术者、机构及相关科室负责人、知情人员。

3．其他：拍照、录像等。

违反条款及处罚依据：1.医疗机构或计划生育技术服务机构未经许可开展皮下埋植避孕术项目。违反《中华人民共和国人口与计划生育法》第三十六条第（一）项；《计划生育技术服务管理条例》第二十一条、第二十二条；依据《中华人民共和国人口与计划生育法》第三十六条第（一）项

2.计划生育技术服务机构开展皮下埋植避孕术项目未经校验。违反《计划生育技术服务管理条例》第二十五条第一款；依据《计划生育技术服务管理条例》第三十六条

3.机构执业许可证明文件买卖、出借、出租、涂改、伪造。违反《计划生育技术服务管理条例》第二十五条第二款；依据《计划生育技术服务管理条例》第三十七条

（二）人员资质

手术医生资质同放、取宫内节育器医生资质要求。

检查方法：

1．查看妇产科门诊手术室（或计划生育手术室）登记本、手术知情同意书、手术记录单等上签名人员的《医师执业证书》执业范围、地址等信息

2.随机询问受术者为其实施皮下埋植避孕术人员，核查是否具备相关资质

3.现场查看皮下埋植避孕术操作人员相关资质。

常见违法行为：非医师为他人实施皮下埋植避孕术手术。

调查取证：

1.现场检查：重点查看手术登记本、手术知情同意书、手术记录单等资料，手术人员资质证件等，并收集证据。

2.询问：重点询问施术者、受术者、与术者同期当班人员等。

3.其他：拍照、录像等。

违反条款：《中华人民共和国执业医师法》第十四条；《人口与计划生育法》第三十六条第（一）项

处罚依据：《中华人民共和国执业医师法》第三十九条；《人口与计划生育法》第三十六条第（一）项

备注：涉嫌犯罪的应移送司法机关。

（三）场所设施

1.科室设置、设施设备等符合《计划生育技术服务项目评审基本标准》（一）要求。

2.具有生化检验能力。

检查方法：1.查看计划生育手术室等场所，看场地是否符合布局流程，是否配备皮埋手术包、显微镜、急救车等基本设施及药品。

2.是否设有检验科并有生化检测的仪器，有无相关检验人员，检验申请单有无血常规检查、肝肾功等项目。

3.抽查皮下埋植避孕术门诊手术病历，看是否有受术者的相应检验结果。

常见违法行为：从事皮下埋植避孕术的机构设置不符合卫生计生行政部门规定的设置标准。

违反条款：《计划生育技术服务管理条例》第二十条；《计划生育技术服务项目评审基本标准》（一）要求，责令改正

（四）文书管理

1.受术者知情告知。

2.规范书写建立手术记录

3.不得出具虚假证明

检查方法：

1.查皮下埋植避孕术门诊登记、收费登记，抽查是否建立门诊病历。

2.查看皮下埋植避孕术病历内有无手术知情同意书、手术记录。

3.抽查有无出具假手术证明情况。

常见违法行为：

1.机构或人员出具假节育手术证明。

2.医师不按规定履行知情告知义务或建立手术记录。

调查取证：1.重点收集证明持有人原始病历资料、持有的证明、机构的收费票据等资料，证明出具人的资质证件等

2.询问：重点询问证明开具人员、证明持有人等。

3.其他：拍照、录像等。

违反条款及处罚依据：1.机构或人员出具假节育手术证明。违反《中华人民共和国人口与计划生育法》第三十六条第（三）项；依据《中华人民共和国人口与计划生育法》第三十六条第（三）项

2.医师不按规定履行知情告知义务或建立手术记录。违反《中华人民共和国执业医师法》第二十二条第（一）项；《计划生育技术服务管理条例》第十七条；依据《中华人民共和国执业医师法》第三十七条第（一）项