卫生部妇社司关于印发《新生儿死亡评审规范（试行）》的通知

卫妇社儿卫便函〔2009〕109号

各省、自治区、直辖市卫生厅局妇社（基妇、妇幼、疾控妇幼）处，新疆生产建设兵团卫生局疾控处：

为全面提高产科和新生儿科医疗保健服务水平，降低新生儿和婴儿死亡率，2007年我司组织相关专家研究制订了《新生儿死亡评审规范(试行)》，并在5省12个区县进行了试点。试点显示开展新生儿死亡评审可有效提高医疗保健服务质量，加强产儿科合作，对降低新生儿死亡率起到积极作用。现将《新生儿死亡评审规范(试行)》印发给你们，请结合本地实际，遵照执行。

2009年9月14日

附件：

新生儿死亡评审规范（试行）

根据《中华人民共和国母婴保健法》及其实施办法，为提高对新生儿的医疗保健水平，降低新生儿死亡率，特制定本规范。

新生儿死亡评审是通过组织专家和相关人员对死亡新生儿病例的诊断、治疗、转诊、喂养及护理等环节进行系统回顾和分析，发现在管理和技术方面存在的问题，提出有针对性的干预措施。

一、评审目的

（一）明确新生儿死亡的原因，分析导致新生儿死亡的相关因素。

（二）发现在医疗保健服务过程中存在的问题，总结经验教训，推广应用相关的技术服务规范。

（三）完善产科与儿科的合作，提高产科和儿科的医疗保健服务质量。

（四）提出降低新生儿死亡率的干预措施。

二、评审范围

县级及以上医疗保健机构内死亡的新生儿病例。

（一）县（市、区）级评审：对发生在本辖区内各级医疗保健机构的全部新生儿死亡病例进行评审。 （二）市（地）级评审：对发生在辖区内各级医疗保健机构的疑难、典型及有共性的病例进行评审。

（三）省级评审：进行专题和疑难病例评审。

三、评审职责

（一）卫生行政部门职责

1．负责组织管理新生儿死亡评审工作。

2．成立本辖区内新生儿死亡评审组。

3．提供和保障新生儿死亡评审所需的专项经费。

4．及时反馈评审结果，并向上级卫生行政部门提交新生儿死亡评审总结报告。

5．组织制定相应的管理制度，并监督、指导技术服务规范的实施。

（二）各级妇幼保健机构职责

在卫生行政部门的领导下，负责新生儿死亡评审工作的具体组织和实施。

1．县（市、区）级妇幼保健机构

（1）按照属地化管理的原则，收集和管理本辖区内医疗保健机构填写的《医疗保健机构新生儿死亡调查表》（以下简称“死亡调查表”，见附件1）和《儿童死亡报告卡》（以下简称“死亡报告卡”，见附件2）。

（2）组织评审组专家对本辖区内医疗保健机构所有新生儿死亡病例进行评审，并收集评审组负责完成的“新生儿死亡评审分析报告”（见附件3），完成县（市、区）级“新生儿死亡评审总结报告”（见附件4）。

（3）向同级卫生行政部门和市（地）级妇幼保健机构上报“新生儿死亡评审分析报告”和“新生儿死亡评审总结报告”，同时将所有“死亡调查表”和“死亡报告卡”上报到市（地）级妇幼保健机构。

2．市（地）级妇幼保健机构

（1）组织市（地）级评审组成员参加县（市、区）级评审。

（2）审核本辖区内县（市、区）级各妇幼保健机构上报的“死亡调查表”、“死亡报告卡”及“新生儿死亡评审分析报告”。

（3）组织评审组专家对疑难、典型或有共性的病例进行评审及专题培训，并收集评审组负责完成的“新生儿死亡评审分析报告”。完成市（地）级“新生儿死亡评审总结报告”。

（4）收集省级评审要求的新生儿死亡病例资料，并上报到省级妇幼保健机构。

（5）向同级卫生行政部门和省级妇幼保健机构上报市（地）级“新生儿死亡评审分析报告”和“新生儿死亡评审总结报告”。

3．省级妇幼保健机构

（1）组织省级评审组成员参加或指导市（地）级评审。

（2）针对全省新生儿死亡的重点问题，组织相应的专题和疑难病例评审及培训。

（3）组织省级年度新生儿死亡评审报告会，及时反馈各级评审工作结果、存在的问题和改进意见。

（4）完成省级“新生儿死亡评审年度总结报告”并报同级卫生行政部门和中国疾病预防控制中心妇幼保健中心。

4．国家级专家组

负责对省和市（地）级评审工作进行监督指导。

（三）医疗保健机构职责

1．对发生在本机构的所有新生儿死亡及时填写“死亡调查表”及“死亡报告卡”，并在规定时间内交至辖区内县（市、区）级妇幼保健机构，同时完成院内新生儿死亡病例讨论。

2．选派了解死亡新生儿诊治情况的相关人员参加新生儿死亡评审会，并提供死亡新生儿相关产、儿科病历（包括转诊病历）原件或复印件。

四、组建各级新生儿死亡评审组

（一）评审组构成

卫生行政部门、新生儿或儿科、产科、妇幼保健等相关专家与管理人员。评审组应至少由11-15人组成（县级评审组成员至少7-9人）。

每次评审会时评审组人数应为单数，至少有7人及以上参加，其中新生儿/儿科医生及产科医生应各不少于2人。

（二）评审组专业技术人员职称要求

1．省级评审组成员应具有副主任医师或以上职称，其中主任医师应占70%以上。

2．市（地）级评审组成员70%以上应具有副主任医师或以上职称。

3．县（市、区）级评审组成员应具有中级或以上职称。

（三）评审组职责

1．对医疗保健机构提供的新生儿死亡病例进行分析，明确死亡原因，做出死亡诊断或推断。

2．根据评审结果，找出在医疗、保健和管理中存在的问题并提出改进意见或干预措施。

3．完成“新生儿死亡评审分析报告”。

4．国家、省、市（地）级评审组成员应参与或指导下一级组织的新生儿死亡评审工作。

五、评审原则

遵守卫生部《医疗机构病历管理规定》。

（一）保密原则：评审结论不对社会公布；评审人员不得将评审相关资料、评审经过与结论对外披露。所提供的病历应隐去评审对象的个人和家庭等信息。

（二）少数服从多数原则：根据多数人意见确定评审结论。

（三）相关学科参评原则：死亡原因涉及其它相关学科时，应邀请相关学科专家参加评审。

（四）评审结论不作为医疗事故鉴定的依据。

六、评审频率、内容和程序

（一）评审频率

原则上省级评审至少每年一次，市（地）级至少每半年一次，县（市、区）级每季度一次，或根据辖区内新生儿死亡的数量来确定。

（二）评审内容及程序

1．资料收集

各级医疗保健机构在新生儿死亡发生后的7天内组织院内死亡新生儿病例讨论；由产、新生儿/儿科医生负责填写“死亡调查表”及“死亡报告卡”，并报至辖区内县（市、区）级妇幼保健机构。

2．召开评审会

各级妇幼保健机构受卫生行政部门委托，组织召开新生儿死亡评审会。

（1）了解死亡新生儿诊治情况的相关人员汇报“死亡调查表”（需携带隐去个人和家庭信息的原始病历或复印件到会，以备专家询问）；

（2）评审组专家针对死亡病例进行提问并讨论；

（3）评审组专家针对新生儿死前诊治过程中存在的问题提出改进意见，并对每例死亡新生儿完成“新生儿死亡评审分析报告”。

3．完成“新生儿死亡评审总结报告”

妇幼保健机构对每次评审的所有“新生儿死亡评审分析报告”进行归纳总结，并在评审后2周内完成“新生儿死亡评审总结报告”。

4．各级妇幼保健机构将“新生儿死亡评审总结报告”报至同级卫生行政部门及上级妇幼保健机构。

5．各级卫生行政部门将评审结果反馈给辖区内各级医疗保健机构，将有典型意义的评审结果逐级向下级卫生行政部门通报。

新生儿死亡评审流程见附件5。
附件1

医疗保健机构新生儿死亡调查表

请查阅产科、儿科、转院病历摘要等相关记录填写本表，在相应选项编号上画“〇”或在空格/横线上直接文字描述。