卫生部关于印发《临床输血技术规范》的通知

卫医发[2000] 184号

各省、自治区、直辖市卫生厅（局），新疆生产建设兵团及计划单列市卫生局：

为在各级医疗机构中推广科学、合理用血技术，杜绝血液的浪费和滥用，保证临床用血的质量和安全，我部根据《医疗机构临床用血管理办法（试行）》组织专家制订了《临床输血技术规范》，现印发给你们，请遵照执行。

二○○○年六月二日

附件：

临床输血技术规范

第一章  总则

第一条　为了规范、指导医疗机构科学、合理用血，根据《中华人民共和国献血法》和《医疗机构临床用血管理办法》（试行）制定本规范。

第二条　血液资源必须加以保护、合理应用，避免浪费，杜绝不必要的输血。

第三条　临床医师和输血医技人员应严格掌握输血适应证，正确应用成熟的临床输血技术和血液保护技术，包括成分输血和自体输血等。

第四条　二级以上医院应设置独立的输血科（血库），负责临床用血的技术指导和技术实施，确保贮血、配血和其他科学、合理用血措施的执行。

第二章  输血申请

第五条　申请输血应由经治医师逐项填写《临床输血申请单》，由主治医师核准签字，连同受血者血样于预定输血日期前送交输血科（血库）备血。

第六条　决定输血治疗前，经治医师应向患者或其家属说明输同种异体血的不良反应和经血传播疾病的可能性，征得患者或家属的同意，并在《输血治疗同意书》上签字。《输血治疗同意书》入病历。无家属签字的无自主意识患者的紧急输血，应报医院职能部门或主管领导同意、备案，并记入病历。

第七条　术前自身贮血由输血科（血库）负责采血和贮血，经治医师负责输血过程的医疗监护。手术室的自身输血包括急性等容性血液稀释、术野自身血回输及术中控制性低血压等医疗技术由麻醉科医师负责实施。

第八条　亲友互助献血由经治医师等对患者家属进行动员，在输血科（血库）填写登记表，到血站或卫生行政部门批准的采血点（室）无偿献血，由血站进行血液的初、复检，并负责调配合格血液。

第九条　患者治疗性血液成分去除、血浆置换等，由经治医师申请，输血科（血库）或有前科室参加制订治疗方案并负责实施，由输血科（血库）和经治医师负责患者治疗过程的监护。

第十条　对于Rh（D）阴性和其他稀有血型患者，应采用自身输血、同型输血或配合型输血。

第十一条　新生儿溶血病如需要换血疗法的，由经治医师申请，经主治医师核准，并经患儿家属或监护人签字同意，由血站和医院输血科（血库）提供适合的血液，换血由经治医师和输血科（血库）人员共同实施。

第三章  受血者血样采集与送检

第十二条　确定输血后，医护人员持输血申请单和贴好标签的试管，当面核对患者姓名、性别、年龄、病案号、病室/门诊、床号、血型和诊断，采集血样。

第十三条　由医护人员或专门人员将受血者血样与输血申请单送交输血科（血库），双方进逐项核对。

第四章  交叉配血

第十四条　受血者配血试验的血标本必须是输血前3天之内的。

第十五条　输血科（血库）要逐项核对输血申请单、受血者和供血者血样，复查受血者和供血者ABO血型（正、反定型），并常规检查患者Rh（D）血型（急诊抢救患者紧急输血时Rh(D)检查可除外），正确无误时可进行交叉配血。

第十六条　凡输注全血、浓缩红细胞、红细胞悬液、洗涤红细胞、冰冻红细胞、浓缩白细胞、手工分离浓缩血小板等患者，应进行交叉配血试验。机器单采浓缩血小板应ABO血型同型输注。

第十七条　凡遇有下列情况必须按《全国临床检验操作规程》有关规定作抗体筛选试验：

交叉配血不合时；

对有输血史、妊娠史或短期内需要接收多次输血者。

第十八条　两人值班时，交叉配血试验由两人互相核对；一人值班时，操作完毕后自己复核，并填写配血试验结果。

第五章  血液入库、核对、贮存

第十九条　全血、血液成分入库前要认真核对验收。核对验收内容包括：运输条件、物理外观、血袋封闭及包装是否合格，标签填写是否清楚齐全（供血机构名称及其许可证号、供血者姓名或条型码编号和血型、血液品种、容量、采血日期、血液成分的制备日期及时间，有效期及时间、血袋编号/条形码，储存条件）等。

第二十条　输血科（血库）要认真做好血液出入库、核对、领发的登记，有关资料需保存十年。

第二十一条　按A、B、O、AB 血型将全血、血液成分分别贮存于血库专用冰箱不同层内或不同专用冰箱内，并有明显的标识。

第二十二条　保存温度和保存期如下：

品种 保存温度 保存期

1．浓缩红细胞（CRC） 4±2℃ ACD：21天CPD：28天CPDA：35天

2．少白细胞红细胞（LPRC） 4±2℃ 与受血者 ABO血型相同

3．红细胞悬液（CRCs） 4±2℃ （同CRC）

4．洗涤红细胞（WRC） 4±2℃ 24小财内输注

5．冰冻红细胞（FTRC） 4±2℃ 解冻后24小时内输注

6．手工分离浓缩血小板（PC-1） 22±2℃(轻振荡) 24小时（普通袋）或5天（专用袋制备）

7．机器单采浓缩血小板（PC-2） (同PC-1) （同PC—1）

8．机器单采浓缩白细胞悬液（GRANs） 22±2℃ 24小时内输注

9．新鲜液体血浆（FLP） 4±2℃ 24小时内输注

10．新鲜冰冻血浆（FFP） -20℃以下 一年

11．普通冰冻血浆（FP） -20℃以下 四年

12．冷沉淀（Cryo） -20℃以下 一年

13．全血 4±2℃ （同CRC）

14．其他制剂按相应规定执行

当贮血冰箱的温度自动控制记录和报警装置发出报警信号时，要立即检查原因，及时解决并记录。

第二十三条　贮血冰箱内严禁存放其他物品；每周消毒一次；冰箱内空气培养每月一次，无霉菌生长或培养皿（90mm）细菌生长菌落＜8CFU/10分钟或＜200CFU/m3为合格。

第六章  发血

第二十四条　配血合格后，由医护人员到输血科（血库）取血。

第二十五条　取血与发血的双方必须共同查对患者姓名、性别、病案号、门急诊/病室、床号、血型有效期及配血试验结果，以及保存血的外观等，准确无误时，双方共同签字后方可发出。

第二十六条　凡血袋有下列情形之一的，一律不得发出：

1．标签破损、漏血；

2．血袋有破损、漏血；

3．血液中有明显凝块；

4．血浆呈乳糜状或暗灰色；

5．血浆中有明显气泡、絮状物或粗大颗粒；

6．未摇动时血浆层与红细胞的界面不清或交界面上出现溶血；

7．红细胞层呈紫红色；

8．过期或其他须查证的情况。

第二十七条　血液发出后，受血者和供血者的血样保存于2—6℃冰箱,至少7天,以便对输血不良反应追查原因。

第二十八条　血液发出后不得退回。

第七章  输血

第二十九条　输血前由两名医护人员核对交叉配血报告单及血袋标签各项内容，检查血袋有无破损渗漏，血液颜色是否正常。准确无误方可输血。

第三十条　输血时，由两名医护人员带病历共同到患者床旁核对患者姓名、性别、年龄、病案号、门急诊/病室、床号、血型等，确认与配血报告相符，再次核对血液后，用符合标准的输血器进行输血。

第三十一条　取回的血应尽快输用，不得自行贮血。输用前将血袋内的成分轻轻混匀，避免剧烈震荡。血液内不得加入其他药物，如需稀释只能用静脉注射生理盐水。

第三十二条　输血前后用静脉注射生理盐水冲洗输血管道。连续输用不同供血者的血液进，前一袋血输尽后，用静脉注射生理盐水冲洗输血器，再接下一袋血继续输注。

第三十三条　输血过程中应先慢后快，再根据病情和年龄高速输注速度，并严密观察受血者有无输血不良反应，如出现异常情况应及时处理：

1．减慢或停止输血，用静脉注射生理盐水维持静脉通路；

2．立即通知值班工程师和输血科（血库）值班人员，及时检查、治疗和抢救，并查找原因，做好记录。

第三十四条　疑为溶血性或细菌污染性输血反应，应立即停止输血，用静脉注射生理盐水维护静脉通路，及时报告上级医师，在积极治疗抢救的同时，做以下核对检查：

1．核对用血申请单、血袋标签、交叉配血试验记录；

2．核对受血者及供血者ABO血型、Rh(D)血型。用保存于冰箱中的受血者与供血者血样、新采集的受血者血样、血袋中血样，重测ABO血型、RH(D)血型、不规则抗体筛选及交叉配血试验（包括盐水相和非盐水相试验）；

3．立即抽取受血者血液加肝素抗凝剂，分离血浆，观察血浆颜色，测定血浆游离血红蛋白含量；

4．立即抽取受血者血液，检测血清胆红素含量、血浆游离血红蛋白含量、血浆结合珠蛋白测定、直接抗人球蛋白试验并检测相关抗体效价，如发现特殊抗体，应作进一步鉴定：

5．如怀疑细菌污染性输血反应，抽取血袋中血液做细菌学检验；

6．尽早检测血常规、尿常规及尿血红蛋白；

7．必要时，溶血反应发生后5-7小时测血清胆红素含量。

第三十五条　输血完毕，医护人员对有输血反应的应逐项填写患者输血反应回报单，并返还输血科（血库）保存。输血科（血库）每月统计上报医务处（科）。

第三十六条　输血完毕后，医护人员将输血记录单（交叉配血报告单）贴在病历中，并将血袋送回输血科（血库）至少保存一次。

第三十七条　本规范由卫生部负责解释。

第三十八条　本规范自2000年10月1日起实施。

附件一

成分输血指南

一、成分输血的定义

血液由不同血细胞和血浆组成。将供者血液的不同成分应用科学方法分开，依据患者病情的实际需要，分别输入有关血液成分，称为成分输血。

二、成分输血的优点

成分输血具有疗效好、副作用小、节约血液资源以及便于保存和运输等优点，各地应积极推广。

三、成分输血的临床应用

（一） 红细胞

品名 特点 保存方式及保期期 作用及适应证 备注

浓缩红细胞（CRC） 每袋含200ml全血中全部RBC，总量110ml～120ml，红细胞压积0.7-0.8。含血浆30ml及抗凝剂8～10ml,运氧能力和体内存活率等同一袋全血。规格：110～120ml/袋 4±2℃ACD：21天CPD：28天CPDA：35天 作用：增强运氧能力。适用：①各种急性失血的输血；②各种慢性贫血；③高钾血症、肝、肾、心功能障碍者输血；④小儿、老年人输血 交叉配合试验

少白细胞红细胞（LPRC） 过滤法：白细胞去除率96.3-99.6%,红细胞回收率＞90%；手工洗涤法：白细胞去除率79±1.2%,红细胞回收率＞74±3.3%;机器洗涤法:白细胞去除率＞93%，红细胞回收率＞87%。 4±2℃24小时 作用：（同CRC）适用：1．由于输血产生白细胞抗体，引起发热等输血不良反应的患者；2．防止产生白细胞抗体的输血（如器官移植的患者） 与受血者ABO血型相同

红细胞悬液（CRCs） 400ml或200ml全血离心后除去血浆，加入适量红细胞添加剂后制成，所有操作在三联袋内进行。规格：由400ml或20ml全血制备 （同CRC） （同CRC） 交叉配合试验

洗涤红细胞（WRC） 400ml或200ml全血经离心去除血浆和白细胞，用无菌生理盐水洗涤3～4次，最后加150ml生理盐水悬浮。白细胞去除率＞80%，血浆去除率＞90%，RBC回收率＞70%规格：由400ml或200ml全血制备 （同LPRC） 作用：增强运氧能力。适用：①对血奖蛋白有过敏反应的贫血患者；②自身免疫性溶血性贫血患者；③阵发性睡眠性血红蛋白尿症；④高钾血症及肝肾功能障碍需要输血者 主侧配血试验

冰冻红细胞（FTRC） 去除血浆的红细胞加甘油保护剂，在-80℃保存,保存期10年,解冻后洗涤去甘油,加入100ml无菌生理盐水或红细胞添加剂或原血浆。白细胞去除率＞98%；血浆去除＞99%；RBC回收＞80%；残余甘油量＜1%。洗除了枸橼酸盐或磷酸盐、K+、NH3等。规格：200ml/袋 解冻后4±2℃24小时 作用：增强运氧能力适用：①同WRC②稀有血型患者输血;③新生儿溶血病换血;④自身输血 加原血浆悬浮红细胞要做交叉配血试验.加生理盐水悬浮只做主侧配血试验

(二)血小板

手工分离浓缩血小板(PC-1) 由200ml或400ml全血制备。血小板含量为≥2.0×1010/袋20～25ml≥4.0×1010/袋40ml～50ml规格:20 ml ～25ml/袋40～50ml/袋 22±2℃(轻振荡)24小时(普通袋)或5天(专用袋制备) 作用：止血。适用：① 血小板减少所致的出血；② 血小板功能障碍所致的出血 需做交叉配合试验，要求ABO相合，一次足量输注。

机器单采浓缩血小板（PC-2） 用细胞分离机单采技术,从单个供血者循环液中采集,每袋内含血小板≥2.5×1011,红细胞含量＜0.41 ml.规格:150～250ml/袋 (同PC-1) （同PC—1） ABO血型相同

（三）白细胞

机器单采浓缩白细胞悬液（GRANs） 用细胞分离机单采技术由单个供血者循环血液中采集。每袋内含粒细胞≥1×1010. 22±2℃24小时 作用:提高机体抗感染能力。适用：中性粒细胞低于0.5×109/L，并发细菌感染，抗生素治疗48小 时无效者。（从严掌握适用症） 必须做交叉配合试验ABO血型相同

（四）血浆

新鲜液体血浆（FLP） 含有新鲜血液中全部凝血因子血浆蛋白为6～8g/%；纤维蛋白原0.2～4g%;其他凝血因子0.7～1 单位/ml规格：根据医院需要而定。 4±2℃24小时(三联袋) 作用：补充凝血因子，扩充血容量。适用：① 补充全部凝血因子(包括不稳定的凝血因子V、Ⅷ);② 大面积烧伤、创伤。 要求与受血者ABO血型相同或相容

新鲜冰冻血浆（FFP） 含有全部凝血因子。血浆蛋白为6～8g/%;纤维蛋白原0.2～0.4g%;其他凝血因子0.7～1单位/ml规格：自采血后6-8小时内（ACD抗凝剂：6小时内；CPD抗凝剂：8小时内）速冻成块规格：200ml,100ml,50ml,25ml -20℃以下一年(三联) 作用：扩充血容量，补充凝血因子。适用：① 补充凝血因子；② 大面积创伤、烧伤。 要求与受血者ABO血型相同或相容37℃摆动水浴融化

普通冰冻血浆（FP） FFP保存一年后即为普通冰冻血浆规格：200ml,100ml,50ml,25ml -20℃以下四年 作用：补充稳定的凝血因子和血 浆蛋白。作用：①主要用于补充稳定的凝血因子缺乏,如Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ因子缺乏；②手术、外伤、烧伤、肠梗阻等大出血或血浆大量丢失 要求与受血者ABO血型相同

冷沉淀（Cryo） 每袋由200ml血浆制成。含有：Ⅷ因子80～100单位;纤维蛋白原约250mg;血浆20ml规格：20ml -20℃以下一年 适用:①甲型血友病;②血管性血友病(vWD)③纤维蛋白原缺乏症 要求与受血者ABO血型相同或相容

附件二

自身输血指南

自身输血可以避免血源传播性疾病和免疫抑制，对一时无法获得同型血的患者也是唯一血源。自身输血有三种方法：贮血式自身输血、急性等容血液稀释（ANH）及回收式自身输血。

一、贮存式自身输血

术前一定时间采集患者自身的血液进行保存，在手术期间输用。

1.只要患者身体一般情况好，血红蛋＞110g/L或红细胞压积＞0.33，行择期手术，患者签字同意，都适合贮存式自身输血。

2.按相应的血液储存条件，手术前3天完成采集血液。

3.每次采血不超过500ml（或自身血溶量的10%），两次采血间隔不少于3天。

4.在采血前后可给患者铁剂、维生素C及叶酸（有条件的可应用重组人红细胞生成素）等治疗。

5.血红蛋白＜100g/L的患者及有细菌性感染的患者不能采集自身血。

6.对冠心病、严重主动脉瓣狭窄等心脑血管疾病及重症患者慎用。

二、急性等血液稀释（ANH）

ANH一般在麻醉后、手术主要出血步骤开始前，抽取患者一定量自身在室温下保存备用，同时输入胶体液或等渗晶体补充血容量，使血液适度稀释，降低红细胞压积，使手术出血时血液的有形成份丢失减少。然后根据术中失血及患者情况将自身血回输给患者。

1.患者身体一般情况好，血红蛋白≥110g/L（红细胞压积≥0.33），估计术中有大量失血，可以考虑进行ANH。