国家药品监督管理局废止和宣布失效的医疗器械规范性文件目录

2020-09-05 19:48发布

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国家药品监督管理局废止和宣布失效的医疗器械规范性文件目录

19982013年)

 

序号

文件名

文号

发文日期

公开属性

清理意见

1

关于医用卫生材料及敷料类产品监督管理的通知

国药管械〔200116

20010119

主动公开

废止

2

关于印发《境外医疗器械生产企业质量体系审查实施规定》的通知

国药监械〔2001131

20010314

主动公开

废止

3

关于对山东省护理通讯机不再按医疗器械产品注册问题的批复

国药监械〔2001545

20011210

主动公开

废止

4

关于日常生活用品不作为医疗器械审批的通知

国药监械〔2001575

20011230

主动公开

废止

5

关于对电子减肥仪是否按医疗器械管理问题的批复

国药监械〔200248

20020209

主动公开

废止

6

关于医疗器械生产经营企业异地设立经营场所有关问题的批复

国药监市〔2002144

20020430

主动公开

废止

7

关于医疗器械进口注册执行电气机械运动安全项标准的公告

国药监械〔2002150

20020430

主动公开

废止

8

关于气血循环机是否属医疗器械的批复

国药监械〔2002152

20020430

主动公开

废止

9

关于执行《医疗器械标准管理办法》有关事项的通知

国药监械〔2002223

20020702

主动公开

废止

10

关于规范磁疗和含药医疗器械产品监督管理的通知

国药监械〔2002286

20020816

主动公开

废止

11

关于印发《医疗器械分类目录》的通知

国药监械〔2002302

20020828

主动公开

废止

12

关于用医用脱脂棉医用脱脂纱布加工的后续产品类别判定的批复

国药监械〔2002379

20021024

主动公开

废止

13

关于发布医疗器械注册产品标准编写规范的通知

国药监械〔2002407

20021107

主动公开

废止

14

关于2002版《医疗器械分类目录》有关问题的批复

国药监械〔2002410

20021112

主动公开

废止

15

关于印发《国家医疗器械审评专家库管理规定(试行)》的通知

国药监械〔200344

20030129

主动公开

废止

16

关于血管内导管等产品能否认定为一次性使用无菌医疗器械的批复

国药监械〔200369

20030218

主动公开

废止

17

关于卫生材料生产企业是否应具备消毒能力的批复

国食药监械〔2003306

20031111

主动公开

废止

18

关于出具医疗器械产品出口销售证明书的管理规定

国食药监械〔200424

20040212

主动公开

废止

19

关于《国家药品临床研究基地目录》的通告

国食药监械〔200497

20040405

主动公开

废止

20

关于印发《联合打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪活动工作制度》的通知

国食药监市〔2004318

20040628

主动公开

废止

21

关于贯彻执行《医疗器械经营企业许可证管理办法》有关事项的通知

国食药监市〔2004428

20040824

主动公开

废止

22

*关于实施《医疗器械注册管理办法》有关事项的通知

国食药监械〔2004499

20041013

主动公开

废止

23

关于执行《医疗器械生产监督管理办法》有关问题的通知

国食药监械〔2004498

20041013

主动公开

废止

24

关于印发《〈医疗器械生产企业许可证〉审批操作规范》的通知

国食药监械〔2004521

20041027

主动公开

废止

25

*关于医疗器械注册证附表中标准号标注的补充通知

国食药监械〔200510

20050110

主动公开

废止

26

关于印发《医疗器械检验操作规范(第一册)》的通知

国食药监市〔200571

20050218

主动公开

废止

27

*关于印发《境内第一类医疗器械注册审批操作规范(试行)》和《境内第二类医疗器械注册审批操作规范(试行)》的通知

国食药监械〔200573

20050218

主动公开

废止

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