卫生部关于增补消毒产品分类目录中一次性使用医疗用品名单的通知

卫法监发〔2003〕143号

各省、自治区、直辖市卫生厅局，卫生部卫生监督中心，中国疾病预防控制中心：

为进一步规范消毒产品管理，现对2002年6月7日我部制发的《消毒产品分类目录》（卫法监发〔2002〕142号）中“三、一次性使用医疗用品”部分进行增补，按照《消毒管理办法》及相关规定进行备案管理。现印发给你们，请遵照执行。

2003年6月10日

附件：

消毒产品分类目录中一次性使用医疗用品增补名单

消毒产品分类目录

三、一次性使用医疗用品

（一）输注类：一次性使用三通阀、一次性使用带延长导管三通阀、一次性使用延长导管、一次性使用输液接管、一次性使用连接管、一次性使用三通旋塞、一次性使用贮血滤血器、一次性使用心肺转流血路、一次性使用无菌配药针、一次性使用压力监测传感器、一次性无菌旋塞、一次性无菌注射帽

（二）导管类：一次性使用气管切开套管、一次性使用气管插管固定器、一次性使用呼吸道吸引导管、一次性使用鼻饲管、一次性使用导丝、一次性使用导管

（三）诊断、治疗器具类：一次性使用喉镜片、一次性使用流产引流管、一次性使用可调负压吸引管、一次性闭式负压吸引水封瓶、一次性使用口腔镜、一次性使用肝素帽、一次性使用器械套、一次性洁净袋、一次性使用临床治疗辅助包、一次性使用护脐带、一次性使用硬芯软质牙垫、一次性使用头皮夹、一次性使用灌流器、一次性使用妇科手术辅料包、一次性使用宫腹带、一次性使用护伤贴、一次性使用导光鼻塞、一次性使用胃镜牙垫、一次性使用呼吸机加湿器、一次性呼吸机用管道及连接件、一次性使用体内埋置泵、一次性使用膀胱清洗器、一次性使用清洗瓶、一次性使用清洗袋

（四）透析器具类

（五）麻醉器具类：一次性使用全麻敷料包、一次性麻醉机用呼吸囊、管道及连接件

（六）手术巾、敷料类

（七）护理器材类：一次性使用排尿计量瓶、一次性使用中单、一次性使用药物雾化器、一次性无菌护理包

（八）其它类

卫生部关于印发修订后的《消毒管理办法》有关实施配套文件的通知

卫法监发〔2002〕142号

各省、自治区、直辖市卫生厅局、卫生部卫生监督中心、中国疾病预防控制中心：

修订后的《消毒管理办法》将于2002年7月1日实施，为配合《消毒管理办法》的实施，我部制定了《卫生用品和一次性使用医疗用品备案管理规定》《卫生用品和一次性使用医疗用品检验规定》《消毒产品分类目录》《消毒服务机构卫生规范》《消毒产品生产企业、消毒服务机构卫生许可证申报与受理规定》，同时修订了《卫生部消毒剂、消毒器械卫生许可批件申报与受理规定》等有关文件（见附件），请遵照执行。执行中的问题，请及时告我部卫生法制与监督司。

附件：

1、《卫生部消毒剂、消毒器械卫生许可批件申报与受理规定》；

2、《卫生用品和一次性使用医疗用品备案管理规定》；

3、《消毒产品分类目录》；

4、《消毒服务机构卫生规范》；

5、《消毒产品生产企业、消毒服务机构卫生许可证申报与受理规定》；

6、《卫生用品和一次性使用医疗用品检验规定》。

2002年6月4日

附件3

消毒产品分类目录

一、消毒剂、消毒器械

（一）消毒剂

1、用于医疗卫生用品消毒、灭菌的消毒剂

2、用于皮肤、粘膜消毒的消毒剂（其中用于粘膜消毒剂仅限医疗卫生机构诊疗用）

3、用于餐饮具消毒的消毒剂

4、用于瓜果、蔬菜消毒的消毒剂

5、用于水消毒的消毒剂

6、用于环境消毒的消毒剂

7、用于物体表面消毒的消毒剂

8、用于空气消毒的消毒剂

9、用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂

（二）消毒器械

1、用于医疗器械、用品灭菌的灭菌器械

2、用于医疗器械、用品消毒的消毒器械

3、用于餐饮具消毒的消毒器械

4、用于空气消毒的消毒器械

5、用于水消毒的消毒器械

6、用于物体表面消毒的消毒器械

（三）生物指示物

1、用于测定压力蒸汽灭菌效果的指示物

2、用于测定环氧乙烷灭菌效果的指示物

3、用于测定紫外线消毒效果的指示物

4、用于测定甲醛灭菌效果的指示物

5、用于测定电离辐射灭菌效果的指示物

（四）化学指示物

1、用于测定压力蒸汽灭菌的指示物（包括指示卡、指示胶带、指示标签和BD试纸）

2、用于测定环氧乙烷灭菌的指示物（包括指示卡和指示标签）

3、用于测定紫外线消毒的指示物（包括辐照强度指示卡和消毒效果指示卡）

4、用于测定干热灭菌效果的指示物

5、用于测定电离辐射灭菌效果的指示物

6、用于测定化学消毒剂浓度的指示物

（五）灭菌包装物

1、用于压力蒸汽灭菌且带有灭菌标识的包装物

2、用于环氧乙烷灭菌且带有灭菌标识的包装物

3、用于甲醛灭菌且带有灭菌标识的包装物

（六）卫生部规定的纳入消毒剂、消毒器械管理的其他物品

二、卫生用品

（一）妇女经期卫生用品

1、卫生巾（纸、带）

2、卫生护垫

3、卫生栓（内置棉条）

（二）尿布等排泄物卫生用品

1、尿裤

2、尿布（垫、纸）

3、隔尿垫

（三）皮肤、粘膜卫生用品

1、湿巾（纸）

2、卫生湿巾（纸）

3、抗（抑）菌洗剂（不含栓剂、皂类）

（四）隐形眼镜护理用品

1、隐形眼镜护理液

2、隐形眼镜保存液

3、隐形眼镜清洁剂

（五）其他的一次性卫生用品

1、纸巾（纸）

2、卫生棉（棒、签、球）

3、化妆棉（纸、巾）

4、手（指）套

5、口罩

6、纸质餐饮具

7、避孕套

（六）卫生部规定的纳入卫生用品管理的其他物品

三、一次性使用医疗用品

（一）输注类

1、一次性使用无菌注射器（针）

2、一次性使用无菌加药注射器

3、一次性使用输液器（针）

4、一次性使用（石英管式）输液器

5、一次性使用光纤针

6、一次性使用滴定管式输液器

7、一次性使用袋式输液器

8、一次性使用输血器（针）

9、一次性使用输血袋

10、一次性使用输液袋

11、一次性使用聚丙烯（pp）输液容器

12、一次性使用负压采血器（针）

13、一次性使用抽血器材

14、一次性使用血浆分离采集器

15、一次性使用输液器用药液过滤器

16、一次性使用自体血回输器

17、一次性使用穿刺输液器

18、一次性使用病人自控输液泵

19、一次性使用去除白细胞输血器

20、一次性使用去除白细胞和血小板输血器

21、一次性使用光量子器

22、一次性使用血浆分离器

23、一次性使用静脉留置针

24、一次性使用镇痛泵

25、一次性使用三通阀

26、一次性使用带延长导管三通阀

27、一次性使用延长导管

28、一次性使用输液接管

29、一次性使用连接管

30、一次性使用三通旋塞

31、一次性使用贮血滤血器

32、一次性使用心肺转流血路

33、一次性使用无菌配药针

34、一次性使用压力监测传感器

35、一次性无菌旋塞

36、一次性无菌注射帽

（二）导管类

1、一次性使用体外循环器

2、一次性使用二尖瓣球囊扩张导管

3、一次性使用体外循环导管插管

4、一次性使用医用导管

5、一次性使用导管接头

6、一次性使用造瘘管

7、一次性使用导尿管

8、一次性使用输尿扩张管

9、一次性使用J型导管

10、一次性使用单腔单气囊管

11、一次性使用气管导管

12、一次性使用肛管

13、一次性使用三通道鼻氧管

14、一次性使用十二指肠管

15、一次性使用胃管

16、一次性使用气管切开套管

17、一次性使用气管插管固定器

18、一次性使用呼吸道吸引导管

19、一次性使用鼻饲管

20、一次性使用导丝

21、一次性使用导管鞘

（三）诊断、治疗器具类

1、一次性使用导尿包

2、一次性使用导尿袋

3、一次性使用穿刺包

4、一次性使用备皮包

5、一次性使用无菌针灸针

6、一次性使用口腔器械盒

7、一次性使用手术刀（镊、剪）

8、一次性使用消化道缝合器

9、一次性使用手术包

10、一次性使用医用无损伤缝合针

11、一次性使用可吸收缝合线（含针）

12、一次性使用不可吸收缝合线（含针）

13、一次性使用换药器具（碗、镊、剪）

14、一次性使用吻合器（夹）

15、一次性使用产包

16、一次性使用活检钳

17、一次性使用肾穿器

18、一次性使用阴道扩张器

19、一次性使用麻醉接头

20、一次性使用压舌板

21、一次性使用医用换药镊

22、一次性使用检查用手（指）套

23、一次性使用乳胶医用手套

24、一次性使用鼻镜

25、一次性使用负压引流器

26、一次性使用吸痰器

27、一次性使用吸唾器

28、一次性使用口腔印模器

29、一次性使用咬合纸

30、一次性使用吸氧管

31、一次性使用阴道冲洗器

32、一次性使用体外引流袋

33、一次性使用脐带夹

34、一次性使用灌肠包（肠道冲洗器）

35、一次性使用麻醉用过滤器

36、一次性使用口腔包

37、一次性使用灌肠器

38、一次性使用病灶清除器

39、一次性使用换药盒

40、一次性使用手术器械袋

41、一次性使用肠内营养输注器

42、一次性使用体外灌肠袋

43、一次性使用肠道冲洗袋

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