厦门市卫生局卫生监督所开展医疗机构酸性氧化电位水生成器卫生监...

2020-11-18 14:53发布

本文转载自国家卫生健康委卫生健康监督中心

  随着各类新式消毒技术的出现,酸性氧化电位水生成器已广泛应用于医疗机构内窥镜的消毒领域,其产品质量的优劣会直接影响医疗器械的消毒效果。为了保障厦门市医疗机构中此类产品的卫生质量,厦门市卫生局卫生监督所依法对厦门市部分医疗机构开展了酸性氧化电位水生成器卫生监督抽检。此次共抽检了4家三级医院使用的酸性氧化电位水生成器。均使用的是圣太科电子(珠海)有限公司生产的圣太科牌SUNTECH-1000型酸性氧化电位水生成器。 

  卫生监督员对该产品的卫生许可证及批件、铭牌、说明书进行了重点检查,检查发现标签说明书存在如下问题:铭牌未标注生产日期及注意事项;说明书中“使用/适用范围”标注内容超出其卫生许可批件许可范围;说明书中“使用方法”中标注内容与其卫生许可批件许可内容不符。对该违法行为卫生监督员当场下达了限期整改卫生监督意见书。目前,该违法行为已经整改。 

  厦门市卫生局卫生监督所所将提高抽检监测频度、加大对违法产品的查处力度,切实保障广大消费者的合法健康权益。

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