在6月10日全省单采血浆站监督管理培训班上,山东省六家单采血浆站主要负责人郑重签署了依法执业承诺书,承诺严格遵守法律法规,加强自律,规范操作,保证原料血浆质量,保障供血浆者健康。
依法执业承诺书的具体内容包括:严格按照《传染病防治法》、《血液制品管理条例》、《单采血浆站管理办法》等相关法律、法规规定,不采集冒名顶替者、体检不合格者和非划定区域内供浆者血浆;不超量、频繁采集血浆;不向设置本单位的血液制品生产单位以外的其他单位供应原料血浆;保存血浆标本不少于血液制品生产投料后2年;严格执行疫情报告、消毒隔离及医疗废物处置等制度;采浆过程中使用的药品等一次性采血浆器材符合国家有关规定等10项内容。
培训班由山东省卫生厅卫生监督所龙浩副所长主持,邀请了有关专家就单采血浆站质量管理、实验室管理及监督检查内容、要求和方法等进行了讲解。全省单采血浆站相关市、县卫生监督机构监督员、单采血浆站相关负责人、山东泰邦生物制品有限公司主管人员近70人参加了培训。
参加培训人员普遍反映,此次培训紧密结合工作实际,内容翔实丰富,实践性强。依法执业承诺书的签订,将进一步强化浆站责任意识,规范浆站执业行为,提升浆站管理水平,对提高全省单采血浆站监督管理能力和水平将起到积极作用。