为全面掌握上海市生物实验室安全管理现状，建立一、二级病原微生物实验室基本档案，有效实施对病原微生物实验室生物安全管理工作，依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》（下称《条例》）的规定，经过充分准备，2006年上海市卫生监督所制定下发了《一、二级病原微生物实验室备案管理工作实施方案》，并于2006年11月，在全市组织开展一、二级病原微生物实验室实施备案工作。截止2007年2月，全市共接受医疗、疾控、高校、科研、企业等系统共636家单位的885份备案申报资料，其中申请一级病原微生物实验室备案登记446个，二级病原微生物实验室439个。经审查，有597家单位的748个病原微生物实验室符合备案要求（占申报数的84.52％），其中一级病原微生物实验室414个（占申报数的92.83％）、二级病原微生物实验室334个（占申报数的76.08％）。在本阶段备案工作中，除卫生系统外，非卫生系统（院校、科研、生产企业等）计有37家单位59个实验室申请病原微生物实验室备案，经过审核给予备案34个实验室，占全市已备案实验室的4.5%。所有申请备案的实验室均建立了一户一档的书面和电子文本，第一阶段的病原微生物实验室生物安全备案工作取得了较好的成绩，达到了预期的工作目标。为建立本市病原微生物实验室基本信息档案、加强生物安全监管打下扎实基础。

精心准备方案先行由于病原微生物实验室生物安全监管工作，特别一、二级病原微生物实验室备案，对卫生监督机构来说是一项新的工作，缺乏工作经验，为保证备案工作顺利、有序的实施，在开展备案工作前，市、区卫生监督机构进行了充分准备。

为大致了解本市实验室生物安全基本现况，在开展备案工作前，市、区卫生监督机构开展了预调查和督查。共调查70家医疗机构、27家医药企业实验室；对本市148家医疗卫生机构病原微生物实验室实施督查，其中三级医疗机构40家，二级医疗机构90家，区县疾控中心18家。通过调研为制定备案工作方案、顺利开展备案工作奠定了坚实的基础。

其次，对目前病原微生物实验室生物安全监督相关法律法规、规章、技术规范、标准及其他规范性文件进行了收集、整理、汇编，并在市卫生局组织下，与市CDC、市临检中心等单位一起参与制定了《上海市一、二级病原微生物实验室生物安全管理规范》，建立了病原微生物实验室设置、设施和管理等基本要求。在2006年6月，市所还举办了本市病原微生物实验室安全监管人员培训班，邀请市疾控中心、市临检中心的有关专家全面讲授病原微生物实验室安全相关的法律法规和标准以及生物安全防护相等关知识。

在相关准备工作就绪之后，市卫生监督所依据市卫生局《关于在本市开展病原微生物实验室备案工作的通知》（沪卫科教〔2006〕28号），制定了《2006年一、二级病原微生物实验室备案管理工作实施方案》。方案明确规定了备案工作的有关文书格式和备案工作流程、工作目标、工作原则、工作内容、职责分工和工作要求等。为提高备案工作的群众知晓率，除在本市新闻媒体发布备案公告外，为获取相关委办局的支持，市卫生局召开本市病原微生物实验室生物安全管理联合工作小组会议，通报备案工作，同时还组织召开了区县卫生局相关条线会议，部署备案工作。各区县卫生部门积极召集辖区内的病原微生物实验室设置单位，针对有关备案工作要求，召开宣传培训会议，开展宣传发动工作。

市区配合稳步推进上海市的备案工作采取分阶段稳步推进方法，在2006年重点完成卫生系统内部的医疗卫生单位设置的实验室的备案，同时兼顾卫生系统外的部分实验室，在备案工作中市区两级卫生监督机构密切配合，精心组织，确保第一阶段备案工作顺利和完成。

实验室的备案申报主要以资料审查为主，为提高备案工作效率，各区县在做好实验室备案准备工作的基础上，采取了规定受理时间段集中受理方法，由区县卫生监督机构进行指导和资料初筛后，市卫生局卫生监督所工作人员到场指导，与实验室备案申报对象面对面交流，对不符合备案要求的申报对象，帮助制订整改方案或讲清补正资料，结合实验室单位实际情况，帮助解决各种问题，有效地把握了备案的工作质量和工作效果。

2007年上海市将继续开展病原微生物实验室备案管理工作，特别是卫生系统外实验室的备案。并在完善一、二级病原微生物实验室基本信息档案的基础上，针对目前本市医疗机构病原微生物实验室工作人员实验室生物安全意识普遍比较薄弱的现状，分期分批开展BSL-2、BSL-1实验室工作人员病原微生物实验室安全培训工作，年内组织开展对病原微生物实验室的专项检查，加大对病原微生物实验室日常管理的监管力度。

                                                                              （上海市卫生监督所供稿）