山东省加强对单采血浆站的监管血浆质量得到有效保障

2020-11-18 14:41发布

本文转载自国家卫生健康委卫生健康监督中心

为进一步加强血液管理,规范采供血(浆)机构执业行为,保证医疗临床用血和原料血浆的质量安全,在今年4月启动的以采供血(浆)机构专项整治为重点的“卫生监督执法3号行动”中,山东省组织相关监督执法人员,对章丘市等6处单采血浆站进行了全面监督检查。

从检查情况看,各级卫生行政部门和卫生监督机构加大了对采供浆行为的监督执法力度,加强了对采供浆机构的业务指导,各单采血浆站内部管理逐步完善,环境条件不断改观,执业行为趋于规范,血浆质量得到保证。主要表现为:

规章制度完善,内部管理规范山东省现有章丘、阳谷、莘县、夏津、齐河、郓城6处单采血浆站,共有职工253人,采浆机260台,供浆员37625人。按照《血液制品的管理条例》、《单采血浆站设置标准》等规定,各单采浆站从血源管理、采供血浆、体检化验、质量控制、消毒隔离、传染病疫情管理及医疗废物处理等方面制定了具体的管理措施,并实行了分工负责的岗位责任制,确保制度落实到位。

血源管理到位,血浆质量得以保证各单采浆站高度重视血源管理工作,血浆质量和安全得到有效保证。一是6家单采浆站采用IC卡、指纹、图像三重身份识别系统,献浆员档案齐全,原始记录比较完整。二是严格操作程序,执行一人一机一套采浆器材,杜绝交叉感染。三是按照单采血浆供浆员健康检查标准的要求开展健康体检和血液化验,强化质量控制,认真做好疾病筛查,不合格人员不采浆。四是严格执行《血液制品管理条例》的规定,使频采、跨区采浆行为得到有效遏制。

重视人员培训,守法意识普遍增强各单采血浆站积极参加省、市卫生部门举办的专业人员培训,大部分人员能做到持证上岗。内部定期举办法律法规和业务知识培训班,建立健全了考核激励制度,工作人员的依法执业意识和业务技术水平不断提高。此外加强了献浆员卫生知识的宣传培训,章丘、阳谷、夏津、郓城单采浆站均制作了宣传栏,印发宣传手册和宣传单,设立培训教室,购置宣传光盘,定期向献浆员讲授有关知识,增强献浆员的自我保护意识和守法自觉性。

为理顺单采血浆站监督、管理体制,实行管办分离,国家决定卫生行政部门与单采血浆站脱钩,不再设置单采血浆站。为此,卫生部等10部门及省卫生厅等10厅局专门下发了通知,对单采血浆站改企转制工作进行部署,提出了具体要求。相关市、县卫生行政部门和卫生监督机构将加大对单采血浆站转制工作督导力度,指导各单采血浆站按期、顺利完成转制工作,理顺监管体制。同时严格贯彻落实《血液制品管理条例》,加大监管力度,每年对单采血浆站的监督频次不少于2次,对发现的违法违规行为,责令立即整改,并按规定给予相应处罚。对有法不依、执法不严、违法不究,造成严重后果的,实行问责制,依法追究其相应责任。

                                                                                  (山东省卫生厅卫生监督所供稿)

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