国家食品药品监督管理局、卫生部联合通知

2020-11-18 11:51发布

本文转载自国家卫生健康委卫生健康监督中心

国家食品药品监督管理局、卫生部联合发出通知:暂停上海医药(集团)有限公司华联制药厂注射用甲氨蝶呤和注射用盐酸阿糖胞苷用于鞘内注射。

根据国家药品不良反应监测中心报告,在上海等地部分白血病患者在鞘内使用了注射用甲氨蝶呤、注射用盐酸阿糖胞苷后,发生下肢无力、尿潴留等不良事件。为保证公众用药安全,国家食品药品监督管理局和卫生部决定暂停上海医药(集团)有限公司华联制药厂生产的注射用甲氨蝶呤和注射用盐酸阿糖胞苷用于鞘内注射。

  

相关信息:

甲氨蝶呤是最早应用于治疗白血病的有效药物,对实体瘤也有良好的疗效,为临床基本抗肿瘤药物之一。鞘内注射甲氨蝶呤对于预防和治疗脑膜白血病具有重要意义。

盐酸阿糖胞苷为嘧啶类抗代谢性抗肿瘤药,是治疗白血病最常用的药物之一,主要用于急性白血病的诱导缓解及缓解后巩固治疗,对急性非淋巴细胞白血病效果较好,也用于治疗慢性粒细胞白血病的急变期及恶性淋巴瘤,鞘内注射可用于治疗脑膜白血病和脑膜转移瘤。可以单用或联合其它化疗药物使用。

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