陕西省西安市卫生健康综合监督所派员参加第三方检测机构PCR实...

2021-11-03 01:12发布

本文转载自国家卫生健康委卫生健康监督中心

  为进一步加强第三方检测机构实验室管理及质量控制,防范大规模核酸检测引发的实验室质量安全隐患,确保各机构能做到检测及时,结果准确,规范上报核酸结果,西安市卫生健康委员近期组织开展了第三方检测机构PCR实验室质量专项检查,市卫生健康综合监督所派出4名医疗卫生监督员参加本次检查。本次专项检查抽调省市临检中心、院感质控中心成员,市卫生健康综合监督所执法人员组成4个专家组开展,重点围绕第三方检测机构落实《医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册(试行第二版)》要求;PCR实验室参加国家级、省级室间质评情况以及落实各级疫情防控部门关于核酸结果报告流程相关要求的情况进行了检查。检查中,市卫生健康综合监督所监督员采取现场检查、调阅资料、询问调查等方式,重点对实验室资质、实验室设置和设备、实验室设施和环境、实验室设备管理以及质量控制情况进行了监督检查,检查发现相关第三方检测机构总体情况良好,大部分机构能够以《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》、《医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则》为指引开展实验室建设,能够在规定时限内开展达标的室内质控和室间质评,配置的医疗器械及设备数量能够满足检测样本的需求,能够定期对医疗器械及设备开展校准、检定和维护。检查中也发现个别第三方机构存在医务人员配比不足、院感防控存在缺陷以及应急预案设置不规范的问题。针对发现的问题,卫生监督执法人员现场进行指导并下达了《卫生监督意见书》责令限期整改,对存在违规行为的第三方检测机构,制作了有关执法文书并依据《医疗机构不良执业行为记分管理办法》进行记分管理。本次专项检查整合了卫生综合监督、临床检验质控中心、院感质控中心的优势资源,进一步规范了第三方检测机构PCR实验室的依法执业行为,对提升医疗服务质量,确保医疗安全起到了促进作用。(西安市卫生健康综合监督所供稿)

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