一、案件来源：群众举报

现场情况：2018年9月4日，执法人员接到患者梁XX关于其在梓潼县某诊所就诊后出现感染并被诊断为脓毒血症的投诉举报。接到投诉后，执法人员于2018年9月6日对该诊所进行了现场检查，在该诊所负责人张XX书写的门诊日志中记录有2018年8月18日、2018年8月19日该名患者梁XX的就诊情况，在诊所现场还查见2个装着碘伏消毒液浸泡着消毒棉球的磨口瓶、启封后的碘伏消毒液及金星消毒液各一瓶、“蜀康”牌一次性使用无菌针灸针三盒、用于给患者针灸治疗后外敷用的“恒建”牌止疼消炎膏一盒。诊所负责人现场提供了消毒棉球进行高压灭菌效果监测的“压力蒸汽灭菌包内化学指示卡”。

相关证据：证据一组：证明梓潼县某诊所未定期开展消毒与灭菌效果检测工作及未对进购的消毒产品执行进货检查验收制度（对进购的金星消毒液未索取消毒产品的卫生安全评价报告等证件）的证据：1、2018年9月6日制作的现场笔录1份；2、现场检查拍摄的照片5张共4页；3、2018年9月10日该诊所提供的诊所的《消毒隔离制度》、《消毒产品管理制度》、《消毒药械使用管理制度》；4、2018年9月10日该诊所提供的记录着2018年8月18日及2018年8月19日这名患者梁XX就诊情况的门诊日志复印件2页；5、2018年9月10日该诊所负责人写的“梁XX门诊治疗”1份；6、2018年9月10日该诊所负责人写的“情况说明”1份；7、2018年10月8日制作的诊所负责人张XX的询问笔录1份。证据二组：证明违法主体为梓潼县某诊所的证据：1、2018年9月10日该诊所提供的《医疗机构执业许可证》正副本复印件各1份；2、2018年9月10日该诊所提供的《营业执照》复印件1份；3、2018年9月10日该诊所提供的负责人张XX的身份证复印件1份。

二、处理情况

违反条款：梓潼县某诊所未定期开展消毒与灭菌效果检测工作的行为违反了《消毒管理办法》第四条“医疗卫生机构应当建立消毒管理组织，制定消毒管理制度，执行国家有关规范、标准和规定，定期开展消毒与灭菌效果检测工作”的规定。梓潼县某诊所未对进购的消毒产品执行进货检查验收制度（对进购的金星消毒液未索取消毒产品的卫生 安全评价报告等证件）的行为，违反了《消毒管理办法》第七条“医疗卫生机构购进消毒产品必须建立并执行进货检查验收制度”的规定。

处罚条款：《消毒管理办法》第四十五条“医疗卫生机构违反本办法第四、五、六、七、八、九条规定的，由县级以上地方卫生行政部门责令限期改正，可以处5000元以下罚款；造成感染性疾病暴发的，可以处5000元以上20000元以下罚款”。

行政处罚：梓潼县某诊所未定期开展消毒与灭菌效果检测工作及未对进购的消毒产品执行进货检查验收制度（对进购的金星消毒液未索取消毒产品的卫生安全评价报告等证件）的违法行为属于一般情节，故对该诊所作出罚款2500元的行政处罚。

三、困难与挑战

这是我县做的第一个关于消毒卫生方面的行政处罚案件，且本案当事人可能还会涉及到医疗纠纷中，既要公正地维护投诉举报者和本案当事人双方应享有的权利，又要全面、无漏洞无差错的履行执法人员职责。因此在开展本次执法前，对消毒隔离方面的知识、相关法律法规及要求首先要进行全面、仔细、深入的学习，然后在现场调查取证时从哪些角度下手、厘清收集掌握到的证据会涉及到哪些方面的法律法规、后期对当事人调查询问过程中应当如何确定其违法行为、最终认定当事人违法行为所违反的法律条款及处理依据，对我县执法人员是一个新的挑战。

四、经验

首先对案件涉及到的消毒隔离、消毒技术知识等规范、标准和规定进行全面仔细的学习。

本案是以《消毒管理办法》对当事人进行行政处罚的，涉及到其中《消毒管理办法》第四条“医疗卫生机构应当建立消毒管理组织，制定消毒管理制度，执行国家有关规范、标准和规定，定期开展消毒与灭菌效果检测工作”其实是一条包含很广泛的规定，即要求了医疗机构必须制定整套消毒隔离相关的制度，还要求“执行国家有关规范、标准和规定”，那么相关的规范、标准、规定有哪些呢？我们查阅了《消毒管理办法》、《基层医疗机构医院感染管理基本要求》、《医疗机构消毒技术规范》、《国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知》等知识进行学习，对该诊所是否存在未执行国家相关的规范、标准、规定的情况进行梳理。

而当事人还有另一行为涉嫌违反了《消毒管理办法》第七条“医疗卫生机构购进消毒产品必须建立并执行进货检查验收制度”的规定，那么我们又要弄清楚如何执行进货检查验收制度呢？通过该诊所提供的进货检查验收制度，能看到该诊所说明了应当对进购的消毒产品进行索证，但是索证具体要索取哪些证件？根据《国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知》中“消毒产品卫生安全评价规定”的第五条“卫生安全评价内容包括产品标签（铭牌）、说明书、检验报告（含结论）、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国（地区）允许生产销售的批文情况。其中，消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂还包括产品配方，消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图”的规定，因此进购消毒产品需要索取的资料应当是包含上述内容的统称：消毒产品的卫生安全评价报告。

再比对现场检查掌握的证据和对当事人的询问调查，最终确定了该诊所存在未定期开展对医务人员手、物体表面的消毒效果、使用中消毒液有效成分含量及染菌量、诊所的诊疗区域的空气的消毒与灭菌效果检测工作。进货时没有索取金星消毒液的卫生安全评价报告等相关资料执行检查验收制度的违法事实。