泸州市卫生和计划生育监督执法支队陈光芬

为了认真贯彻落实《抗菌药物临床运用管理办法》的相关规定，进一步加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，泸州市卫生和计划生育监督执法支队自2012年《抗菌药物临床应用管理办法》实施以来，每年都对全市市注册的盈利性和非盈利性的医疗保健机构开展了抗菌药品专项执法检查。

一、抗菌药物管理规定

2012年以来，国家卫计委在抗菌药物领域相继出台了一个方案一个管理办法，即:《 2012年抗菌药物临床应用专项整治活动方案》、《抗菌药物临床应用管理办法》。《 2012年抗菌药物临床应用专项整治活动方案》限定了各三级医院及部分专科医院抗菌药物的品种总数量以及部分类别抗菌药物的品规数量;《抗菌药物临床应用管理办法》制定了抗菌药物的分级标准和开具抗菌药物的处方医师的授权等相关规定。

二、抗菌药物使用现状

通过近几年对各医疗保健机构抗菌药物临床应用的检查发现，我国医疗保健机构抗菌药物使用水平远高于 WHO 合理使用水平,更高于发达国家抗菌药物使用水平，尤其是2012年以前抗菌药物的高频率使用,使得各医疗保健机构抗菌药物费用达到住院总费用的八分之一,只要有资质的医师都可以随意开具各个级别的抗菌药物，抗菌药物已经到了 “滥用” 的程度。2012年以后，通过近几年来对抗菌药物的专项整治，各级各类医疗保健机构抗菌药物的“滥用”现象得到了有效的控制，医师开具抗菌药物严格按照抗菌药物分级和医师处方权限进行管理，抗菌药物的使用率明显下降，各级各类医疗保健机构大都成立了抗菌药物临床应用管理组织机构，建立健全了抗菌药物临床应用管理相关制度并严格按照制度执行。

三、依法执业检查相关依据和重点检查内容

根据《抗菌药物临床运用管理办法》、《处方管理办法》、和2016年薪出台的《医疗质量管理办法》等相关规定，重点检查了：1，医疗机构抗菌药物管理组织机构的建立情况；2，是否指定专（兼）职技术人员负责具体管理工作；3，是否建立抗菌药物管理规章制度；4，抗菌药品的开具是否安全和合理；5，是否对抗菌药物使用量、使用率等情况每月进行评估、排名和公示；6，是否按照规定执行抗菌药物分级管理、医师抗菌药物处方权限管理、药师抗菌药物调剂资格管理等；

四、建议与对策

(一)进一步提高认识，加强领导，明确责任。各级各类医疗保健机构应当进一步加强对抗菌药物临床应用管理，促进临床合理使用抗菌药物，控制细菌耐药，实现为人民群众提供安全、有效、方便、价廉医疗卫生服务，各市、区、县卫生行政部门和医疗机构要明确各自的责任，切实从维护人民群众利益出发，进一步统一思想，增强使命感、紧迫感和责任感，充分认识抗菌药物临床应用对于保障人民群众健康权益上重要意义。

（二）严格落实抗菌药物分级和医师处方权限管理。按照《抗菌药物临床应用管理办法》的相关规定，结合临床工作实际，根据不同科室诊疗需要，科学、合理地授予不同岗位医师不同级别抗菌药物处方权，切实发挥抗菌药物分级管理作用。合理确定不同科室不同处方权限医师数量，处方权限向临床一线医师倾斜，避免医师外出等情况下影响抗菌药物处方的开具。不得将抗菌药物处方权限作为身份地位象征、权力象征授予无资质的人员，

（三）加强儿童、老年患者、孕产妇等重点人群抗菌药物临床应用管理

1、加强儿童抗菌药物临床应用管理。各医疗保健机构要高度重视儿童抗菌药物的临床应用管理，加强监测和评价，在抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网的基础上，研究建立针对儿童的监测体系，全面掌握儿童抗菌药物临床应用和耐药的各项指标数据，建立健全适合我国国情的儿童抗菌药物评价体系；重点监控特殊级抗菌药物使用，规范做好处方权限授予、病例会诊、微生物标本送检等工作；提高儿童感染性疾病诊疗能力和水平。

2、加强老年患者、孕产妇等抗菌药物临床应用管理。在加强儿童抗菌药物临床应用管理的同时，鼓励各医疗保健机构积极探索，针对老年患者、孕产妇等重点人群特点，采取有效措施，加强抗菌药物临床应用管理，进一步体现科学化、规范化、专业化、精细化、信息化管理。

（四）加强抗菌药物监测评价和公众宣传

1、建立监测结果定期通报、奖惩制度。加强抗菌药物临床应用和细菌耐药监测两网建设，对有关监测数据指标进行科学分析，将监测结果定期通报，每年度至少通报一次。对工作不力、问题突出的临床科室进行通报批评并扣罚绩效奖金，对主要负责同志进行约谈或诫勉谈话。对工作做得好的给予奖励 。

2、加大抗菌药物合理使用宣传力度。加强抗菌药物合理使用的日常宣教，并建立定期宣传机制，充分利用各种媒体，采取多种方式，请相关专业专家和管理人员介绍抗菌药物合理使用和细菌耐药知识。提高医务人员、社会公众合理使用抗菌药物的认知度。

（五）加强培训，强化监管

各级各类医疗保健机构应当加强对全院医务人员《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》等相关知识的培训，提高其抗菌药物使用技术能力和管理水平，减少不合理的预防使用和长期大剂量的静脉输注抗菌药物的现象；卫生计生行政部门和卫生计生监督执法机构应当加大对医疗保健机构抗菌药物临床应用的监管力度，发现问题要求医院立即整改，对严重的违纪违规问题坚决立案查处，绝不手软。

综上：通过近几年来对医疗保健机构抗菌药物的专项整治，医疗机构抗菌药物的使用逐步实现规范化，制度化，抗菌药物“滥用”的现象得到了有效的控制。但是加强抗菌药物临床应用管理，提高合理用药水平，保障医疗安全是一项长期的工作，需要不断完善管理制度和工作机制，改进工作方法，认真总结工作中的经验和不足，建立和完善抗菌药物临床应用管理相关制度、指标体系和长效工作机制，采取有效措施，为泸州市医疗保健工作上一个新台阶提供有力保障，切实保障人民群众的身体健康和生命安全。