根据国务院简政放权的要求，2014年，四川省消毒产品生产企业卫生许可、消毒产品卫生安全评价报告备案及相关日常监管工作相继下放市州。按照成都市委、市政府的要求，高新区社会事业局结合辖区卫生监督工作实际，全方位布局，统筹规划协调，强化人员培训，注重发挥现有监督人员主观能动性，同时，在工作中切实遵循“以人为本、服务企业”的宗旨，监督与指导帮扶并重，受到行政相对人的好评，辖区内行政许可与日常监督工作均取得较好成绩，为促进消毒产品生产企业依法执业、遏制非法生产销售消毒产品积累了一定的经验。

    一、多措并举促监管，服务企业谋共赢

    （一）落实专人、强化培训。为全面落实省、市相关工作要求，高新区社会事业局指派具有医学背景、长期从事卫生监督工作的两名卫生监督员专门负责消毒产品生产企业行政许可及卫生安全评价报告备案工作，牵头相关日常监管，组织开展相关法律法规、规范、标准及规范性文件学习。由于消毒产品许可和卫生安全评价报告备案工作专业性强、技术含量高，高新区社会事业局一是组织本局监督人员集中学习，相互探讨，鼓励自学；二是争取专项经费，积极参与国家、省、市举办的各类专业培训；三是邀请省市专家专题授课，详细解读规范、标准和相关政策；四是结合理论知识深入企业一线向行政相对人学习，如到“迪康制药公司”现场了解消毒剂净化生产场所的布局流程，到“安蒂康生物科技有限公司”现场了解抗（抑）菌制剂生产工艺流程，到“岸宝”、“恒安”公司了解卫生用品生产工艺流程等等。通过多形式的学习交流，监督人员监管水平得到显著提升。

    （二）摸清情况，健全本底。简政放权以前，国家相关法规规定消毒产品生产企业许可和监督均由省一级负责，高新区社会事业局除配合进行产品监督抽检外，并未承担其他行政许可和监督检查职责，对辖区内消毒产品生产企业及其产品不甚了解。职能下放后，按照市卫计委的要求，结合省、市卫计委提供的本底资料，高新区社会事业局进行逐一摸排核查，建立和完善了辖区消毒产品生产企业基本档案，掌握了生产企业及经营单位的基本情况，为扎实开展工作奠定了基础。

    （三）认真履职，严格把关。对于提出卫生许可申请的企业，高新区社会事业局严格按照《消毒管理办法》、《消毒产品生产企业卫生规范（2009年版）》、《消毒产品生产企业卫生许可规定》等要求，逐项审查、严格把关。遇到不熟悉或较特殊的许可项目、生产类别，专门邀请专家进行现场指导。如某公司申请带有灭菌标识的灭菌包装物生产许可，省内尚属第一家，高新区社会事业局特意邀请了省疾病预防控制中心和省卫生计生监督执法总队相关专家现场指导，这样既保证了许可质量，基层监督员也获得了一次难得的学习机会。

    对消毒产品安全评价报告备案，并非单纯的形式审查，而是对产品命名、标签说明书内容和检验报告项目等规范性进行重点审查。如某生物科技有限公司申请一款抑菌乳膏备案，其产品标签说明书“使用范围”中表述为“用于放射、激光、微波等对皮肤灼伤的抑菌乳膏和创伤的愈合”等内容，我们认为违反《消毒产品标签说明书管理规范》未予以备案。再如成都某公司曾经取得《国产消毒剂和消毒器械卫生许可批件》的某产品，在申请安全评价报告备案时企业认为应不予审查直接备案，但审查发现其提供的检验报告存在漏项，尽管该产品当时正参与某单位竞标急需备案材料，我们仍然坚持没有予以备案。

    （四）帮管结合，服务企业。高新区社会事业局既严格许可、备案，同时也十分重视对企业的指导和帮助。如某公司研发的产品对烧烫伤后皮肤抑菌有奇效，但作为消毒产品是不能宣传功效的，监督人员本着既坚持原则又服务企业的宗旨，多次请教相关专家，为产品命名、标签说明书表述提供了不违背国家规范的建设性意见，受到了企业高度赞扬。

    二、健全机制提能力，严查违规促发展

    通过几年来的工作实践，高新区社会事业局在消毒许可与监督方面取得初步成效：

    （一）初步建立健全成都市高新区消毒产品生产企业卫生许可及消毒产品卫生安全评价报告备案工作机制和流程，确保“企业卫生许可申请资料齐备，现场审核合格后5个工作日内核发卫生许可证；消毒产品卫生安全评价报告备案资料齐备，当天予以备案”的承诺得以实现。截止2017年8月，经高新区审核批准的消毒产品生产企业许可计14家，通过审查并公示备案的消毒产品共计63个。

    （二）根据国家卫生计生委《消毒产品卫生监督工作规范》要求，初步建立健全消毒产品日常监管机制。确保每年对辖区内消毒产品生产企业监督检查全覆盖；配合上级部门全面完成消毒产品年度监督抽检；对医疗机构、经销商、药店等消毒产品经营、使用单位加强监督抽检。监督检查及监督抽检发现违法违规问题，及时立案、依法处理。

    （三）监督人员工作能力和专业水平得以提升。区县监督机构承担消毒产品生产企业许可审查、产品卫生安全评价报告备案以及日常监管，对监督人员专业知识储备和业务工作能力都是极大地挑战。通过近几年的学习和实践，监督人员已基本能够胜任相关工作，从而保证了政府行政审批制度改革实施工作的推进和在基层落地生根。

    三、监管工作初见效，各方帮扶不可少

    在高新区管委会和上级部门关心支持下，高新区消毒产品生产企业许可、产品卫生安全评价报告备案及监管工作取得了一定成效，但仍需在学习摸索中不断总结、完善和提高，只有虚心学习、创新方式，勇于开拓，才能更好的履职尽责，从而促进消毒产品市场健康发展，有效维护人民群众健康利益。鉴于高新区基层监督人员严重不足、尤其具有专业知识高素质的人员缺乏，制约了相关工作的深入开展的现状，在此特别呼吁上级部门持续推进针对基层监督人员的培训与指导，呼吁各级部门及基层政府对基层监督人员的能力提升给予更多的经费支持和政策倾斜。

                    （高新区卫生计生监督执法大队供稿）