内江市卫生和计划生育监督执法支队 陈娅敏

放射诊疗设备已成为现代医疗卫生机构必不可少的检查工具，其使用产生的电离辐射危害不可避免，直接损害放射工作人员、受检者、公众的身体健康。为保证受检者、放射工作人员和公众的健康权益，规范开展放射卫生监督执法检查成为必要选项。本文就内江市卫生计生监督执法人员开展放射卫生监督执法检查工作情况，汇总、分析检查结果，找出存在的问题，探讨问题成因，根据内江工作实际，按照国家法律法规要求，提出合适的建议和对策，找出解决问题的方法、措施，从而指导实际工作，进一步规范放射诊疗行为，确保医疗质量和医疗安全，维护广大人民群众的生命安全和健康权益。

一、基本情况

目前，内江市现有取得《放射诊疗许可证》的放射诊疗机构192家、放射诊疗工作人员671人。放射诊疗工作人员职业健康检查率96.4%、个人剂量监测率95.8%。全市共有放射诊疗设备301台，取得放射诊疗许可的放射诊疗设备292台，按照要求开展由省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构每年至少进行一次状态检测的234台。放射诊疗设备中为乙类大型医用设备的32台，取得配置许可数24台。全市现有放射诊疗工作场所301处，按照要求开展放射防护检测的工作场所262处，经检测合格的工作场所252处。

内江市现有1家市级卫生计生监督执法机构、5家县级卫生计生监督执法机构，9名卫生计生监督执法人员兼职从事职业放射卫生监督执法工作，没有配备专职职业放射卫生监督执法人员。

二、现状分析

（一）放射诊疗机构主体责任意识不够。

放射诊疗机构对放射诊疗的质量控制、防护检测等执业行为日渐重视，基础条件和基础设施不断改善，但在贯彻落实国家有关放射卫生法律法规、规范标准等方面，依然存在很多问题和不足：组织管理机构、制度化建设不健全或落实不到位，个别医疗卫生机构放射防护制度不完善或制度形同虚设，管理措施没有落实到位，机制、制度的管理约束作用不能有效发挥；部分医疗卫生机构对本院开展的放射诊疗活动未设立统一的管理机构及人员，多头管理导致无人管理或各自为政，出现管理盲区或真空地带，放射卫生的规范化管理无从谈起，原因在于放射诊疗机构的主体责任意识不强。

    监督执法机构在检查中发现：个别放射诊疗机构未对建设项目申请开展放射卫生预防性卫生审查，违反《职业病防治法》、《放射诊疗管理规定》关于建设项目预评价和控制效果评价卫生审查、竣工验收有关规定。个别放射诊疗机构存在更换放射诊疗设备没有及时向卫生计生行政部门申请变更，擅自投入使用，导致行为违法。放射诊疗工作人员职业健康监护档案不规范，主要表现在未实现一人一档案、档案中放射工作人员的上岗前体检和离岗后体检报告缺失或不完整。由于放射诊疗工作人员和受检者防护意识不够，导致受检者防护用品配置不够、老化或铅当量含量不足、使用情况差。未按照国家要求，正常开展放射诊疗设备性能检测、场所防护检测或检测项目不全。

（二）放射卫生监督执法力量不足

     内江市6家卫生计生监督执法机构安排了9名卫生计生监督执法人员兼职从事职业放射卫生监督执法工作，而监管对象包括192家放射诊疗机构、321个放射诊疗场所、近700名放射诊疗工作人员。兼职监督执法人员除了负责放射诊疗的日常监督、专项行动外，还往往承担了医疗卫生、传染病防治、职业卫生等专业的日常监督，责任重大、监管风险高。

    随着医学技术的发展和临床需要，县级医疗机构、民营医疗机构等陆续开展了介入放射学、核医学、放射治疗专业，其专业性强，基层兼职卫生计生监督执法人员所接受的培训少，监督执法能力水平不高，容易造成监督检查不到位、现场执法效果差等情况出现。

三、应对策略

(一)增加人员配置。

 内江市支队在监督执法人员编制有限的情况下，积极探索状大队伍、增加人员的新途径，以公开招聘的形式聘用卫生计生监督执法协管人员，系统的对聘用人员进行了卫生计生法律法规的培训，现场带教协管人员，使其能够很好的协助监督执法人员完成日常监督执法检查等各项工作。协管人员充实到执法队伍的同时，逐步缓减了内江市支队卫生计生监督执法工作面广、线长、人少、事多的危局，协管人员与监督执法人员一起，有序推动了全市职业放射卫生监督执法水平上新的台阶。

  （二）严格审查准入。

规范开展放射诊疗行政许可现场审查，督促各放射诊疗机构履行放射防护规范管理的主体责任，落实各项放射防护安全措施，保障放射诊疗的质量和安全。对新建、改建、扩建的放射诊疗建设项目，严格按照法律法规标准的规定，从选址、布局、防护设施、质量控制等方面进行预防性审查，从源头上消除防护安全隐患。

（三）加强宣传培训。

为提高放射诊疗机构工作人员的防护安全意识，内江市支队对监管的放射诊疗单位发放了《放射卫生监督执法宣传手册》，通过各种形式，广泛宣传医用辐射卫生相关法律法规知识，提高了放射诊疗机构及其放射工作人员依法执业意识。加强放射工作人员的法律法规知识培训教育，内江市支队每两年开展一次放射工作人员法律法规培训，增强了放射工作人员的放射防护和自我保护意思。另外，内江市支队每年对县（市、区）放射卫生监督执法人员组织举办放射卫生监督执法实践培训，及时学习最新法律法规、规范标准，全面提高卫生计生执法监督人员的能力和水平。

  （四）加大执法力度。

为了规范放射诊疗工作，打击违反放射卫生法律法规的不法行为，内江市支队依法组织开展了放射卫生日常监督执法检查、各类专项整治行动、放射卫生监督抽检等工作，每年对监管的放射诊疗机构开展监督执法检查全域覆盖，监督覆盖率100%。2017年，立案查处3家放射诊疗机构违反放射卫生法律法规的行为，分别给予了警告、罚款的行政处罚，罚款金额9000元，依法打击了不法行为，规范了全市放射卫生管理工作，维护了放射诊疗工作人员、受检者、公众的健康权益。

2017年11月17日