自商事制度改革以来，市场准入条件放宽，引起市场主体数量激增。为了应对市场主体井喷式增长，监管部门必须进行改革，加强市场监管部门的监管力度，以落实“宽进严管”方针，通过随机抽查减少人为干预，增强了监管科学性和执法公正性，有效杜绝选择性执法和人情执法。卫生计生监督领域使用“双随机”抽查机制具有公正、高效、廉洁等优势。
    一、卫生计生执法的特点
    卫生计生执法机构是对国家卫生进行组织和管理的部门，承担传染病防治监督、公共场所监督、学校卫生监管、医疗服务监管和生活饮用水监管等职能，是政府管理社会的重要工具。卫生计生执法具有如下特点：
    1、专业性强
    卫生计生执法机构负责公共卫生、健康相关产品、医疗卫生机构、个体诊所和采供血机构的卫生监督工作，对卫生监督执法的投诉和举报进行查处。工作人员必须具有一定的专业技术知识和监督管理实践经验，才有能力识别危险因素并作出正确处理。
    2、执法领域广
    卫生计生执法机构不仅对包括学校、医疗机构、公共场所、健康产品生产企业及其工作人员进行卫生监督，对新建、扩建、改建工程进行卫生审查和竣工现场监督检测，更包括对无证行医和违法经营的公民和企业进行责任追究，执法领域覆盖面广。
    3、需要技术支撑
    卫生计生执法机构在执法过程中需将第三机构检测结果作为执法依据，必须选择有资质且值得信赖的机构，才能保证执法结果的准确性。
    4、属地化管理
    卫生计生执法机构只能根据国家的授权，对所辖地区内的相关场所进行监督执法，而不能跨区域执法。
    5、强化事前审批和事中事后服务
    卫生计生监督机构负责卫生许可和执业许可的申请受理、审查、上报、批准后发放证书，日常管理以量化分级及日常监督覆盖为主，根据上级专项整治工作安排开展重点监督检查及监督抽检工作。
    二、“双随机”在卫生计生领域应用
    卫生计生监督信息系统需要充分利用信息资源优势，依托监管对象名录库、监督人员名录库，严格按照抽检计划要求，在计算机系统中开发“双随机”任务生成、下发、执行、查询相关流程及功能。
    1、“双随机”机制在卫生计生领域中应用原则
    （1）随机化原则
    “双随机”机制在卫生计生中的运用中采用的是随机化原则，由计算机随机地从已经建立的监督人员名录库和监管对象名录库中按照一定比例抽取监管对象和对应的监督人员，并且生成抽查清单，由相应的监管人员在一定时间范围内进行执法活动，从而有效避免执法不严、执法不公等问题。随机化原则能够有效避免权力寻租，增强监管的公平性。
    （2）年检原则
    为了降低监督成本，减轻执法人员工作负担，“双随机”机制在卫生计生领域中实行年检制度，即已被“双随机”机制抽取，且被检查为合格的监管对象，将不再纳入当年的抽检。    
    （3）风险管理原则
    为了降低监管风险，去年所有被处罚过的单位（除注销、关闭）要全部抽取，当年被检查为不合格的单位要继续纳入监管对象名录库，参与接下来的抽检，直至检查结果为合格。
    （4）公开原则
    为增强执法工作的透明度，响应国家“双随机一公开”号召，“双随机”抽查系统会有一个结果登记板块，规定执法人员对监管对象进行监管之后，要在规定时间内将监管结果及时录入系统，由系统管理人员按照一定周期将所有检查结果公布到卫计系统的官方网站或微信公众号上，供群众和监管对象查阅。
    2、“双随机”机制在卫生计生领域中运用的核心
    “双随机”机制的核心是建立两库一单。两库即是监督人员名录库和监管对象名录库，一单即执法清单。建立监督人员名录库时要将所有在岗的执法人员、协管员、稽查员、监督员全部录入，并且要根据监督员的专业、岗位、工作地点对其进行划分。建立监管对象名录库时要将申请类别不是“注销”，经营状态不是“关闭”的被监督单位均应参加抽取，包括过期单位。执法清单能够记录所有的抽查记录，可以无数次对任何执法行为进行查看，保证了数据的完整性。
    3、“双随机”机制的综合运用
    “双随机”机制是天津市检验检疫机构的首创，现在卫生计生领域也在对其进行探究，它的优点是显而易见的，但是在实际运用中的缺陷也有很多。因此，当我们将其难点攻破之后，“双随机”机制可以运用到更加广阔的领域。
    三、“双随机”机制在实际运用中遇到的问题：
    1、基层卫生计生监督执法机构人员不足，执法能力不足
    1.1基层执法机构所辖区域监管范围大、领域广，而执法人员数不足，据统计，全国卫生监督员平均配置为0.7/万，低于1/万的最低标准，对于偏远或基层，这个比例更低。
    1.2基层卫生计生监督执法机构人员学历层次偏低，县级卫生监督人员学历层次所占比例为研究生1.17%，大学本科29.28%，专科40.75%，大专/高中/技校26.89%，初中及以下1.91%。执法人员学历水平参差不齐，工作质量难以保障。
    1.3专业技术人员所占比例偏低，专业领域分布不均。执法人员所在专业不能覆盖所有抽查领域，或各领域人数较少，难以实现分专业抽取执法人员。
    2、“双随机”抽查机制与国家规定相矛盾
    “双随机”抽查的目的之一是为了节约抽查成本而随机抽取一定比例的单位进行监督，其关键是部分抽查，而国家为让监管不留空白而提倡监督全覆盖，二者相矛盾；
    3、被监管单位名录库建立困难
    3.1由于卫生计生监督机构只监管不审批，且存在部分企业经营范围大，如某商店同时经营电器和涉水产品，仅在工商部门进行登记，造成卫生计生监督机构难以获取完整的被监管单位名单造成监管不全；
    3.2流动摊点是基层卫生计生执法工作的重点和难点，因其营业时间和营业地点变动大，使监管难度加大。且多数流动摊点为无证经营，难以将其纳入抽查名录库。流动摊点卫生条件较差，容易造成疾病的传播，给社会造成严重影响。
    4、重复抽查
    “双随机”抽查根据许可项目进行分类抽取，由于部分企业经营多种项目（如体育馆同时经营游泳池），抽检中1户企业被多次抽取，要求检查不同项目，并由不同监督员执行，给监管对象和监管机构均造成负担。
    四、采取的对策
    1、扩大检查人员名录库
    首先可根据实际情况适当扩大监管人员编制数，招收高学历专业性人才进入卫生计生执法机构。其次是扩大执法人员抽检范围，对于大型执法活动，可实行市级或省级随机抽查，选择专业相关人员跨区域执法。最后可以通过对现有监管人员进行业务培训，使其具有综合执法的能力。
    2、将单次监督全覆盖升级为累计全覆盖
    日常监督按一定比例对监督对象进行抽查，实现年累计随机全覆盖；专项整治抽取按比例对监管对象进行抽查，未抽取部分由片区监督员实施全覆盖。这样既满足国家要求的监管全覆盖，又满足“双随机”机制，在降低监管空白导致风险增加的同时降低执法成本，增加执法效率。
    3、抽查举报相结合
    在实际工作中，对于纳入抽检名录库的单位实行“双随机”抽查，对于难以纳入抽检名录库的实行举报检查制度，主动执法和被动执法相结合，减少执法盲区。

4、采用“一个机构多个表格”模式

如医院可有传染病、消毒、医疗废物等多个检查项目，可将所有项目分类建立多个表格，在抽检过程中，当该机构的一个项目被抽检之后，不再纳入其他项目的抽取，防止出现重复抽检。
 
                                         （成都市青白江区卫生计生监督执法大队供稿）