2016年青岛市卫生计生委第9号健康消费警示——“OK”镜是...

2020-11-18 15:00发布

本文转载自国家卫生健康委卫生健康监督中心

       夏季来临,很多市民尤其是学生朋友选择配一付新眼镜,除了框架眼镜,角膜塑形镜(俗称“OK”镜)也引起了大家的关注。可是,在使用“OK”镜过程中出现的不良反应时有发生,有的甚至造成严重后果。青岛市卫生计生监督执法局在日常监督检查和接到的投诉举报中,也发现“OK”镜管理存在的问题。那么什么是“OK”镜?佩戴“OK”镜安全吗?
       一、 什么是“OK”镜?
       角膜塑形镜(俗称“OK”镜),是一种通过与眼球直接接触,改变角膜形态来矫治屈光不正的医疗器械。其佩戴时间为夜间,减少了白天配镜所带来的不适,通常配戴一夜后可以在一整天维持较好的视力。近视能在不戴眼镜的情况下获得良好的远视力,这是“OK”镜的魅力。
       二、佩戴“OK”镜安全吗?
       根据国家药品监督管理局市场监督司下发的《角膜塑形镜经营验配监督管理规定》,对于验配机构,应有严格的验配管理规范,如:
       (一)使配戴者充分了解角膜塑形镜的相关知识,包括:作用原理、临床使用现状结果、镜片矫治效果、维持期镜片的使用、配戴风险、禁忌症和注意事项、可选择的其他矫正近视的方法等。
       (二)所有配戴者都应进行眼科和角膜塑形镜相关的必要检查,并根据检查数据确定是否适合配戴角膜塑形镜。
       (三)首次配戴镜片和定配前应进行试戴并观察评估。根据检查数据和试戴评估结果设计定片参数和配戴方案。
       (四)必须给配戴者提供配镜后使用指导;必须对所有配戴者建立档案,保存验配记录、复查记录;在配戴后严格执行定期随访复查。
       为保证医疗安全,维护患者权益,原卫生部在2001年就下发了《关于加强医疗机构验配角膜塑型镜管理的通知》,就医疗机构验配角膜塑型镜的执业管理提出以下要求:
       验配角膜塑形镜的医疗机构:必须为二级(含二级)以上的医疗机构,且医疗机构执业登记的诊疗科目中有眼科。
       从事角膜塑形镜验配的医师或技师:需具有相应的中级以上眼科医师或技师职称;参加省级相关知识培训并经考核合格;技师必须在眼科医生的配合下才能完成验配OK镜的工作。
       因此,验配“OK”镜必须在符合要求的医疗机构中进行,任何眼镜店,甚至在医院内营业的眼镜店都是不能进行验配的。而且验配“OK”镜的人员、设备、操作规范等都要符合要求,切不可盲目听信所谓的“医生推荐”甚至是广告宣传,损害自身的健康权益。
       广大青岛市民若发现机构和人员有违法进行验配角膜塑形镜(“OK”镜)的行为,可以拨打青岛市卫生计生监督执法局举报投诉电话0532-85788111进行举报投诉,青岛市卫生计生监督执法局将及时依法予以查处。

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