青岛市借力发展“监督执法+专业指导”新模式 实现医疗卫生监督执法新飞跃
面对当前医疗技术的迅猛发展带来的医疗执法涉及面广，而执法人员数量相对不足、医学专业知识欠缺的新矛盾，青岛市卫生和计划生育委员会综合监督执法局大胆创新工作思路，通过借力相关医疗质量控制中心（以下简称质控中心）等技术服务机构，深挖卫生计生系统内部管理资源，积极探索并建立发展“监督执法+专业指导”新模式，推动了医疗机构监管服务效能的大幅提升。
一、主要做法
（一）借力梳理隐患，有的放矢开展检查工作。为突出监督执法检查重点，切实帮助医疗机构查摆解决问题，执法人员主动与市相关质控中心取得联系，根据监督执法检查内容，提前谋划，召集相关质控专家召开碰头会，将质控中心在以往检查中发现的难点问题与监督执法中发现的风险隐患汇总起来，逐一进行梳理，对排查出的问题隐患纳入专项督查的重点，并以此为线索，更加有的放矢地开展检查工作。
（二）借力技术支撑，提升监督执法专业水平。为提高监督执法工作的科学性、专业性，青岛市卫生计生监督执法局在近几年的医疗卫生监督执法工作中，特别是涉及医疗高精尖领域的专项技术应用方面，聘请质控中心专家当高参，积极争取专家的支持，特别是对专业性强、技术含量高的监督执法难题，以专家的业务技术为支撑，以监督执法为手段，大大提升了监督执法的专业性。
（三）借力找准查实，联合约谈培训从根本上剖析问题。秉承监督与服务相结合的理念，在下达卫生监督意见书责令整改后，该局邀请质控中心专家一同对违法问题严重的医疗机构主要负责人进行约谈，帮助其查找存在的主要问题，分析原因，提出具体整改建议和要求。同时，根据检查发现的行业管理中的薄弱环节，质控中心则进一步明确了规范指导的方向，采取业务指导与卫生法律法规知识培训有机结合等措施，努力强化提高管理相对人自觉遵法、守法的意识。
（四）借力形成合力，三个层面抓好整改落实。坚持行政处罚与通报教育相结合，为提高医院各级领导的重视程度和法律意识，针对联合检查发现的问题，该局会同市卫生计生委相关处室，组织质控中心专家及医疗机构负责人召开全市通报会，要求所有检查超标单位查找原因整改落实。对问题严重的医疗机构由执法人员会同质控中心专家再次进行复查；对一般的由质控中心专家进行复查；对较轻的由医疗机构自行整改，并限期提交整改报告。
（五）借力规范完善，调动质控中心自我管理力量。采取后续督导跟进与行业日常管理相结合的方式，将医疗机构整改落实后的督导跟进工作融入质控中心的日常指导规范中：一是回归法律视角，将专业技术指导与依法执业规范有机结合；二是完善考评机制，将行业督导评估与执法检查结果有效挂钩，最大限度地发挥质控专家依法规范指导的行业领军作用，完善行业管理。
二、取得成效
三年来，通过对“监督执法+专业指导”新模式的巩固和拓展，加强了卫生计生监督执法机构与质控中心的合作交流，推动联合执法、专业指导工作的常态化、制度化，青岛市开启了卫生计生监督执法的新局面。
（一）发力强强联合，实现双赢局面。在医疗卫生监督管理工作中，监督执法、质控中心双方监管资源有效整合，互相借力发力，增强了彼此的协同互助，放大了执法和指导的双重作用，既提升了卫生监督执法的技术含量，又借助执法的震慑力量，带动质控中心将技“合理化检查”提升到了“合法性检查”的层次。监督、质控机构相互协作配合，形成了工作合力，实现了优势互补、衔接紧密的双赢局面。
（二）发力监管方式，深化卫生监督内涵。为进一步规范医疗机构医院感染控制和消毒隔离的监督管理，青岛市秉承“监督治‘未病’，防患于未然”的理念，采取发现一点、整治一串、规范一片的方式，自2013年起连续三年联合质控中心，对青岛市医疗机构院感重点环节、口腔诊疗器械消毒等开展专项监测和检查，及时发现医疗机构消毒管理控制的薄弱环节和主要问题，掌握了全市医疗机构消毒效果现状，促进医疗机构消毒方式的改进，不断提高医疗机构的消毒效果和质量。这一全新、直观并客观的监管方式，打破了以往仅凭目测、查阅制度的常规执法模式，在医疗机构引起了巨大反响。
（三）发力攻坚克难，构建长效机制。目前，该局已联合青岛市医院感染、输血质量、消化内镜、护理质量、血液净化、精神卫生、临床检验、产科等8个质控中心和民营口腔协会，完成全市医疗机构空气消毒效果、临床用血管理、消化内镜清洗消毒管理、《护士条例》和《精神卫生法》贯彻落实情况、血液透析室质量控制效果现状、产科专项以及病原微生物实验室备案管理等专项检查及调研培训工作，均取得了令人满意的效果。目前青岛市仅质控中心就有25个，用起来、用好了都是联合执法的重要力量。下一步该局将继续加强与质控中心等专业技术机构的合作，建立监督与质量控制联动的长效协作机制。今年又着手联合消毒供应、口腔专业及临床药学质控中心，开展了全市医疗机构消毒供应管理现状、口腔器械消毒灭菌效果以及抗菌药物临床应用的依法执业检查及调研工作。
（四）发力查办案件，实现了大案要案的重大突破。一是在全市医疗机构临床用血专项检查中，该局与市输血质控中心联合行动，以某妇幼保健院《输血科发血登记表》为线索，顺藤摸瓜，深入调查，一举查处了某妇幼保健院使用未经卫生行政部门指定的血站（储血点）供应的血液案，填补了近年来青岛市临床用血案查处的空白。由于事前的周密部署、质控中心的协作配合，使得现场工作分工明确，取证全面，量罚得当，有效彰显了法律的严肃性。二是在查处某生殖健康与不孕不育医院未经批准擅自开展人类辅助生殖技术案中，出现了违法者刻意规避病历中“取卵，采精、胚胎移植”等人类辅助生殖技术专业术语，而执法人员虽然掌握了大量关键性证据但受困于专业性不足难以准确判断的情况，为此，执法人员多次向临床质控中心的生殖医学专家请教相关医学知识，并组织专家对没收的物证进行专业鉴定，进一步认定违法事实，使得本案得以成功查获。
（五）发力内外兼修，提升了执法专业权威性。一方面，执法人员通过与质控专家的经验交流，带动自身认真研习相关法律法规、规范和标准，了解掌握国内外的技术发展形势，提升了专业执法素质和水平，树立了卫生计生执法的权威性；另一方面，有利于顺应医学科学实践，帮助医疗机构准确发现问题所在，进而及时找到办法解决问题，避免了违法违纪现象的发生，逐步建立起更加适应医学发展新常态的执法指导模式，打造了监督执法队伍依法、规范、专业、人性化的良好品牌形象。
详细（青岛市卫生计生监督执法局）